Ondansan i.v. 4 mg - Ampullen

Pajjiż: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

ONDANSETRON HYDROCHLORID DIHYDRAT

Disponibbli minn:

G.L. Pharma GmbH

Kodiċi ATC:

A04AA01

INN (Isem Internazzjonali):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Unitajiet fil-pakkett:

Klinikpackungen mit 10x5 Ampullen á 2 ml Injektionslösung, Laufzeit: 36 Monate,Klinikpackungen mit 5x (10x5) Ampullen á 2 ml Inj

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Żona terapewtika:

Ondansetron

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-12-17

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ONDANSAN I.V. 4 MG-AMPULLEN
Wirkstoff: Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ondansan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ondansan beachten?
3.
Wie ist Ondansan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ondansan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ONDANSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ondansan ist ein Arzneimittel, das gegen Übelkeit und Erbrechen
wirkt.
ERWACHSENE
Ondansetron wird angewendet zur Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen, welche
während Chemotherapien oder Strahlentherapien auftreten, sowie zur
Vorbeugung und
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation.
KINDER UND JUGENDLICHE
Bei Kindern über 6 Monaten und Jugendlichen wird Ondansetron zur
Behandlung von
Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien auftreten,
angewendet.
Bei Kindern über 1 Monat und Jugendlichen wird Ondansetron zur
Vorbeugung und
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation verwendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ONDANSAN BEACHTEN?
ONDANSAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Apomorphin

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ondansan i.v. 4 mg-Ampullen
Ondansan i.v. 8 mg-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ondansan i.v. 4 mg-Ampullen:
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 4 mg Ondansetron.
Ondansan i.v. 8 mg-Ampullen:
1 Ampulle mit 4 ml Injektionslösung enthält 8 mg Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Ampulle, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Schwebeteilchen.
Die Lösung hat einen pH-Wert von 3,3 bis 4,0.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ondansan wird angewendet BEI ERWACHSENEN

zur Therapie von Nausea und Emesis, welche während zytotoxischer
Chemotherapien
oder Strahlentherapie auftreten, sowie

zur Prävention und Therapie der postoperativen Nausea und Emesis.
Ondansan wird angewendet BEI KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN

zur Therapie von Nausea und Emesis, welche während zytotoxischer
Chemotherapien
auftreten.
Ondansan wird angewendet BEI KINDERN ÜBER 1 MONAT UND JUGENDLICHEN

zur Prävention und Therapie der postoperativen Nausea und Emesis.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur oralen Behandlung stehen auch Ondansan-Filmtabletten zur
Verfügung.
Das emetogene Potenzial einer Zytostatika- oder Strahlentherapie
variiert entsprechend der
Dosishöhe und dem Therapieschema. Ondansan steht auch für die orale
Anwendung zur
Verfügung und ermöglicht eine individuelle Anpassung der Dosierung.
Die Art der Anwendung
(parenteral oder oral) und die Dosis von Ondansan ist anhand der
Schwere des Erbrechens
zu bestimmen.
Dosierung
_Erwachsene_
Durch Chemo-und Strahlentherapie induzierte Nausea und Emesis (CINV)
Die empfohlene Dosis ist 8 mg Ondansetron intravenös (i.v) oder nach
Verdünnung zur
intr