Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
seftriakson sodyum
INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J01DD04
ceftriaxone sodium
2019-05-12
1/10 KULLANMA TALİMATI ONCEFT 1 G IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Her flakon; 1000 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 1192,89 mg seftriakson sodyum içerir. _YARDIMCI MADDE (LER): _ Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hasteneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ONCEFT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ _ _ONCEFT’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ONCEFT NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5._ _ _ _ONCEFT’IN SAKLANMASI _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ 1. ONCEFT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? ONCEFT, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. ONCEFT etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır. 2/10 ONCEFT beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 10 ml’lik enjeksiyonluk su içeren 1 adet ampul bulunmaktadır. ONCEFT bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. ONCEFT aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir. – Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye ned Aqra d-dokument sħiħ
1/20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ONCEFT 1 g IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her flakon; 1000 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 1192,89 mg seftriakson sodyum içerir. YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için 6.1.’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur. Çözücü (enjeksiyonluk su); renksiz, kokusuz, berrak sıvıdır. Uygulama için hazırlandığında berrak renksiz çözelti halini alır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ONCEFT’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar: - Sepsis, - Menenjit, - Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri), - Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem enfeksiyonları), - Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları, - İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar, - Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları, - Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni, kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media, 2/20 - Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar, - Preoperatif enfeksiyon profilaksisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Standart doz Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) ONCEFT’dir. Ağır vakalarda veya orta derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde tek doz, 4 g’a çıkabilir. Tedavi süresi: Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel eradikasyon sağlandıktan sonra en az 48- 72 saat ONCEFT tedavisine devam edilmelidir. Kombine tedavi: Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakteriye Aqra d-dokument sħiħ