ONCEAIR 4 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

Montelukast

Disponibbli minn:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

Kodiċi ATC:

R03DC03

INN (Isem Internazzjonali):

montelukast

Dożaġġ:

4 mg/1 tableta

Għamla farmaċewtika:

tableta za žvakanje

Kompożizzjoni:

1 tableta za žvakanje sadrži: 4 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

Unitajiet fil-pakkett:

28 tableta za žvakanje (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-07-04

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ONCEAIR
4 mg
Tableta za žvakanje
montelukast
Prije upotrebe pažljivo proČitati uputstvo o lijeku
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru Vašeg djeteta ljekaru
ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan za Vaše dijete. Nemojte ga davati drugima.
Može im naškoditi, iako su
njihovi znakovi bolesti slični onima koje ima Vaše dijete.
-
Ako neki od neželjenih djelovanja postanu ozbiljna ili ako
primijetite neka neželjena djelovanja
koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je ONCEAIR i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što Vaše dijete počne uzimati ONCEAIR
3.
Kako uzimati ONCEAIR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ONCEAIR
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ONCEAIR i za šta se koristi?
Šta je ONCEAIR
ONCEAIR je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira supstance
koje se nazivaju leukotrijeni.
Kako ONCEAIR djeluje
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i oticanje disajnih puteva u
plućima. Blokiranjem leukotrijena ONCEAIR
poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
Kada treba uzeti ONCEAIR
Vaš ljekar je propisao ONCEAIR za liječenje astme Vašeg djeteta,
sprečavanjem simptoma astme tokom
dana i noći.

ONCEAIR se primjenjuje u liječenju bolesnika u dobi od 2 do 5 godina
kod kojih astma nije dobro
kontrolisana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju.

ONCEAIR
se
može
primjenjivati
i
kao
alternativni
lijek
inhalacijskim
kortikosteroidima
kod
bolesnika
u
dobi
od
2
do
5
godina
koji
za
liječenje
astme
nisu
nedavno
uzimali
oralne
kortikosteroide (za primjenu na usta) i koji ne mogu uzimati
inhalacijske kortikosteroide (koji se
udišu).

ONCEAIR također pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
koje nastaje kao posljedica
fizičkog napora kod bolesnika u dobi od 2 godine i starijih.
Ljekar će na osnovu simptoma i težine astme kod Vašeg djeteta
odredit

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ONCEAIR
4 mg
tableta za žvakanje
montelukast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta, u obliku
montelukast natrija, kao aktivnu supstancu.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1.60mg aspartama i
160.68mg manitola.
Za kompletan popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
ONCEAIR su roze obojene, ovalne, binkoveksne tablete za žvakanje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ONCEAIR je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod
bolesnika u dobi od 2 do 5 godina sa
blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana
uzimanjem inhalacijskih
kortikosteroida
i
kod
kojih
se
primjenom
kratkodjelujućih
agonista
“po
potrebi”
ne
može
postići
odgovarajuća klinička kontrola astme.
ONCEAIR može biti i alternativa liječenju niskim dozama
inhalacijskih kortikosteroida kod bolesnika u
dobi od 2 do 5 godina s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu
imali nedavne teške napade astme
zbog kojih je trebalo uzimati oralne kortikosteroide i kod bolesnika
koji ne mogu uzimati inhalacijske
kortikosteroide (vidjeti dio 4.2).
ONCEAIR je također indiciran u profilaksi astme bolesnika u dobi od 2
godine i starijih kod kojih je
prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana
naporom..
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ovaj lijek djeci treba dati uz nadzor odraslih osoba. Za djecu koja
imaju problem sa uzimanjem tableta za
žvakanje, ovaj lijek je dostupan u obliku granula (vidi Sažetak
karakteristika lijeka ONCEAIR mini 4 mg
granule). Preporučena doza za pedijatrijsku populaciju u dobi od 2 do
5 godina je jedna tablet za žvakanje
od 4 mg jedanput na dan, navečer. U odnosu na uzimanje hrane, ONCEAIR
treba uzeti 1 sat prije ili 2
sata nakon uzimanja obroka. Nije potrebno prilagođavanje doze unutar
ove dobne grupe.
Opće preporuke
Terapijski
efekat
lijeka
ONCEAIR