OMNITUS 4 mg/5 mL sirup

Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

butamirat

Disponibbli minn:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kodiċi ATC:

R05DB13

INN (Isem Internazzjonali):

butamirat

Dożaġġ:

4 mg/5 mL

Għamla farmaċewtika:

sirup

Kompożizzjoni:

5 ml sirupa sadrži: 4 mg butamiratcitrata

Unitajiet fil-pakkett:

1 staklena boca sa 200 ml sirupa i plastičnom kašikom, u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manifatturat minn:

HEMOFARM A.D. Vršac

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-12-04

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OMNITUS
4 mg/5 ml
sirup
butamirat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
Omnitus, da biste s njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije perioda
od 5 do 7 dana, morate se
obratiti svom ljekaru.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Omnitus i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Omnitus
3. Kako se upotrebljava lijek Omnitus
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Omnitus
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK OMNITUS I ČEMU JE NAMIJENJEN
Omnitus je lijek koji sprečava i smiruje suv, nadražajni kašalj.
Dodatno, opušta grč mišića bronhija
čime olakšava disanje.
Omnitus se primjenjuje u liječenju napada suvog (neproduktivnog),
nadražajnog kašlja različitog
uzroka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK OMNITUS
Lijek Omnitus ne smijete koristiti ako:
-
ste alergični na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci
u sastavu lijeka (vidjeti
odjeljak
Šta sadrži lijek Omnitus
),
-
imate produktivni kašalj (kašalj s iskašljavanjem),
-
ste u prvom trimestru trudnoće.
Kada uzimate lijek Omnitus posebno vodite raČuna:
Ako nakon 7 dana terapije nema poboljšanja stanja, odnosno, dođe do
pogoršanja kašlja, konsultujte
se sa ljekarom o nastavku terapije.
Ako je kašalj produktivan, tj. praćen iskašljavanjem guste sluzi i
sekreta, ne preporučuje se primjena,
s obzirom na to da sprečavanje refleksa kašlja lijekom Omnitus može
dovesti do zastoja sekreta i sluzi
u bronhijama, što povećava rizik za

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
OMNITUS
4 mg/5 ml
sirup
butamirat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži

butamirat-citrata 4 mg.
Pomoćne supstance: sorbitol tečni nekristalizirajući (E420).
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Omnitus sirup (bistar, bezbojan do blijedožut viskozan rastvor,
slatkog ukusa i mirisa na vaniliju).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije:
Lijek je namijenjen za simptomatsko liječenje suvog (neproduktivnog)
kašlja različitog porijekla.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Peroralna primjena.
Maksimalna dužina trajanja terapije je 7 dana. Ukoliko se simptomi
pogoršaju ili kašalj traje duže od 7
dana neophodna je konsultacija sa ljekarom.
Priložena kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 ml.
Odrasli
Preporučena dnevna doza je 72 mg, odnosno, 3 puta po 6 kašika za
doziranje (30 ml).
Šema doziranja Omnitus sirupa kod djece:
Uzrast:
Dnevna doza:
Djeca preko 12 godina
48 mg, odnosno, 4 x 3 kašike za doziranje (15 ml)
Djeca od 6 do 12 godina
36 mg, odnosno, 3 x 3 kašike za doziranje (15 ml)
Djeca od 3 do 6 godina
24 mg, odnosno, 3 x 2 kašike za doziranje (10 ml)
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih
supstanci (vidjeti odeljak 6.1).

Produktivan kašalj.

Prvi trimestar trudnoće.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Istovremena primjena s ekspektoransima i mukoliticima je neracionalna
i može naškoditi! Ovi lijekovi
podstiču stvaranje i omekšavanje gustog sekreta, a butamirat koči
refleks kašlja. Kod istovremene
primjene dolazi do zastoja sekreta u respiratornim putevima, što
povećava rizik za razvoj pneumonije i
nastanak bronhospazma.
Ne preporučuje se primjena Omnitus sirupa kod djece mlađe od 3
godine.
Pacijenti ne bi smjeli da konzumiraju alkohol u toku primjene lijeka
Omnitus, zbog istovremenog
depresivnog dejstva na centralni nervni sistem.
Za kašalj koji traje duže od 7 dana, treba konsultova