OMEPROL 20 MG KAPSUL, 14 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

omeprazol

Disponibbli minn:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

A02BC01

INN (Isem Internazzjonali):

omeprazole

Tip ta 'preskrizzjoni:

Normal

Żona terapewtika:

Celebrex

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Pasif

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1991-11-09

Fuljett ta 'informazzjoni

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
OMEPROL
® 20 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 20 mg omeprazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, anhidrus (susuz) laktoz (sığır
kaynaklı),
povidon, polisorbat 80, düşük-sübstitüe hidroksipropil selüloz,
magnezyum oksit, talk,
metakrilik asit kopolimer, trietil sitrat, titanyum dioksit (E171),
jelatin (sığır kaynaklı),
şellak, siyah demir oksit (E172), propilen glikol (E1520), amonyum
hidroksit % 28 (E527).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OMEPROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OMEPROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OMEPROL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OMEPROL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OMEPROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMEPROL etkin madde olarak omeprazol içerir. ‘Proton pompası
inhibitörü’ olarak bilinen
ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.
OMEPROL beyaz renkli, sert jelatin kapsüldür. Kapsüllerin kapak ve
gövdesinde “OME 20”
yazısı bulunur. Kapsüller mat bej-beyaz renkte pelletler
içermektedir. OMEPROL 14 ve 28
kapsül
içeren
blister
ambalajlarda
bulunmaktadır.
Yardımcı
madde
laktoz
ve
kapsül
bileşimindeki jelatin sığır kaynaklıdır.
OMEPROL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Yetiş

Karatteristiċi tal-prodott

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMEPROL
®
20 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsül;
ETKIN MADDE:
20 mg omeprazol,
YARDIMCI MADDE(LER):
116 mg anhidrus laktoz içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, sert jelatin kapsül.
Kapsüllerin kapak ve gövdesinde “OME 20” yazısı bulunur.
Kapsüller mat bej-beyaz renkte
pelletler içermektedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OMEPROL;
Yetişkinlerde
•
Duodenum ülserinin tedavisinde
•
Tekrarlayan duodenum ülserinin önlenmesinde
•
Gastrik ülserlerin tedavisinde
•
Tekrarlayan gastrik ülserlerin önlenmesinde
•
Uygun antibiyotikler ile kombinasyonu peptik ülser hastalığındaki
_Helicobacter pylori (H. _
_pylori) _
eradikasyonunda
•
Nonsteroidal antienflamatuar ilaçların (NSAİİ) kullanımı ile
ilişkili gastrik ve duodenum
ülserlerinin tedavisinde
•
Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik
ve duodenum ülserlerinin
önlenmesinde
•
Reflü özofajit tedavisinde
•
İyileşmiş reflü özofajiti olan hastaların uzun süreli idame
tedavisinde
•
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının (GÖRH) semptomatik
tedavisinde
•
Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde
Çocuklarda
_1 yaşından büyük ve ≥ 10 kg olan çocuklarda _
•
Reflü özofajit tedavisinde
•
GÖRH’de mide yanması ve asit regürjitasyonunun semptomatik
tedavisinde
_ _
_4 yaşından büyük çocuklar ve adölesanlarda _
•
Antibiyotiklerle
kombinasyonu
_H. _
_pylori_
ile
ilişkili
duodenum
ülserinin
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerdeki pozoloji
_ _
2 / 15
_Duodenum ülserlerinin tedavisi _
Aktif duodenum ülseri olan hastalarda önerilen doz günde bir defa
20 mg’dır. Çoğu hastada
iyileşme iki hafta içerisinde gerçekleşir. İlk doz rejiminden
sonra tamamen iyileşmeyen hastalar
için, iyileşme genellikle bir sonraki iki haft