Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
ZENTIVA K.S.
A02BC01
OMEPRAZOL
20 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
OMEPRAZOL 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Omeprazol
OMEPRAZOL ZENTIVA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Suspendido 16/12/2016 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ZENTIVA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Suspendido 16/12/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL ZENTIVA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (frasco) Suspendido 16/12/2016 Sin notificación de comercialización
Anulado
1970-01-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OMEPRAZOL ZENTIVA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Omeprazol Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Zentiva 3. Cómo tomar Omeprazol Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Omeprazol Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OMEPRAZOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulas gastrorresistentes EFG (llamado Omeprazol Zentiva a lo largo de este prospecto). Omeprazol Zentiva contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol Zentiva se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: En adultos: “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter pylori”_. Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatri Aqra d-dokument sħiħ
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Omeprazol Zentiva 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. 40 mg: Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol. Excipientes con efecto conocido: 20 mg: Sacarosa 56-64,1 mg y lactosa anhidra 3,4 mg 40 mg: Sacarosa 112-128,1 mg y lactosa anhidra 6,7 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. Descripción del producto: Omeprazol Zentiva 20 mg. Cápsulas duras gastrorresistentes Nº 3 (longitud aproximada de 15,9 mm) con un cuerpo de color marrón claro y una tapa de color rojo. La cápsula contiene pellets esféricos de color blanquecino a marrón amarillento claro. Omeprazol Zentiva 40 mg. Cápsulas duras gastrorresistentes Nº 2 (longitud aproximada de 18,0 mm) con un cuerpo de color marrón claro y una tapa de color marrón. La cápsula contiene pellets esféricos de color blanquecino a marrón amarillento claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Omeprazol Zentiva cápsulas está indicado para: Adultos • Tratamiento de úlceras duodenales • Prevención de la recidiva de úlceras duodenales • Tratamiento de úlceras gástricas • Prevención de la recidiva de úlceras gástricas • En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de _Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_) en úlceras pépticas • Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs • Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo • Tratamiento de la esofagitis por reflujo • Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada • Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison Uso en pediatría 2 de 17 _Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg: _ • Tratamie Aqra d-dokument sħiħ