Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Viatris Limited
A02BC01
OMEPRAZOLE
20 mg
enterokapsler, hårde
Ikke markedsført
2000-06-11
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Omeprazol Mylan 3. Sådan skal De tage Omeprazol Mylan 4. Bivirk- ninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Omeprazol Mylan enterokapsler tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes protonpumpehæmmere. Denne gruppe lægemidler nedsætter produktionen af mavesyre ved at hæmme mavens syrepumpe. Omeprazol Mylan enterokapsler anvendes: • til behandling af godartet sår på mavesækken og sår på tolvfinger- tarmen samt en betændelsestilstand i spiserøret, hvor tilstanden skyldes tilbageløb af mavesyre til spiserøret og som kan give sure opstød og halsbrand. • til behandling af symptomer på betændelsestilstand i spiserøret, hvor tilstanden skyldes tilbageløb af mavesyre og fore- byggende mod hyppigt tilbagevendende anfald af denne. • mod den sjældne Zollinger-Ellisons sygdom (overdreven produktion af mave- syre). • sammen med antibiotika mod mavesår forårsaget af infektion med bakterien _Helicobacter pylori._ • til at behandle mavesår og sår på tolvfingertarmen, som er opstået i forbindelse med behandling med smertestillende medicin af typen NSAID (non-steroide anti-inflamma- toriske lægemidler, f.eks. ibuprofen) og til forebyggelse af tilbage- vendende anfald af dette. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angi- vet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE OMEPRAZOL MYLAN TAG IKKE OMEPRAZOL MYLAN HVIS: • De er overfølsom (allergisk) over for omeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer. • De har nedsat leverfunktion, og De samtidigt tager clarithromycin. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE OMEPRAZOL MYLAN Tal med lægen hvis: • De tager syrenedsættende lægemidler. • De er ældre. • De har alvorligt nedsat leverfunktion • De har alvorligt nedsat nyrefunktion. • De tager smertestillende medicin af typen NSAID (non-steroi Aqra d-dokument sħiħ
18. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL "MYLAN", HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK., OG 40 MG 0. D.SP.NR. 20023 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En enterokapsel indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg omeprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En 10 mg kapsel indeholder 19-22 mg saccharose. En 20 mg kapsel indeholder 38-43 mg saccharose. En 40 mg kapsel indeholder 75-86 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler Hver kapsel indeholder gastro-resistent granulat. 10 mg Opalhvid nr. 4 hård gelatinekapsel, der indeholder hvide til lys beigefarvede, kugleformede pellets og med "OM-10" printet med sort blæk. 20 mg Opalhvid nr. 3 hård gelatinekapsel, der indeholder hvide til lys beigefarvede, kugleformede pellets og med "OM-20" printet med sort blæk. 40 mg Opalhvid nr. 1 hård gelatinekapsel, der indeholder hvide til lys beigefarvede, kugleformede pellets og med "OM-40" printet med sort blæk. _30085_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazol ”Mylan” er indiceret til: Voksne Behandling af duodenale ulcera. Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera. Behandling af gastriske ulcera. Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera. Eradikation af Helicobacter pylori (_H. pylori_) i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom. Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera. Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter. Behandling af refluksøsofagitis. Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis. Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom. Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom. Pædiatrisk anvendelse _Børn over 1 år og ≥ 10 kg_ Behandling af refluksøsofagitis. Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved g Aqra d-dokument sħiħ