Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL 40 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
A02BC01
OMEPRAZOL 40 mg/stuk
Maagsapresistente capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZWARTE INKT;
1900-01-01
BIJSLUITER Omeprazol 10, 20, 40 mg, maagsapresistente capsules RVG 26015-25482-26016 maart 2023 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER OMEPRAZOL MYLAN 10, 20 EN 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Omeprazol Mylan en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEPRAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Omeprazol Mylan bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Omeprazol Mylan wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: • Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. Omeprazol wordt ook gebruikt voor de langetermijn behandeling van deze ziekte. • Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). Omeprazol kan worden gebruikt om deze aandoening te behandelen of om een herhaling te voorkomen. • Zweren die zijn Aqra d-dokument sħiħ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Omeprazol 10, 20, 40 mg maagsapresistente capsules RVG 26015-25482-26016 September 2023 Pagina 1 van 21 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeprazol Mylan 10 mg, maagsapresistente capsules. Omeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules Omeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [10 mg] Elke harde gelatine capsule bevat maagsapresistente granules met 10 mg omeprazol. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 19 mg tot 22 mg sucrose. [20 mg] Elke harde gelatine capsule bevat maagsapresistente granules met 20 mg omeprazol. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 38 mg tot 43 mg sucrose. [40 mg] Elke harde gelatine capsule bevat maagsapresistente granules met 40 mg omeprazol. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 75 mg tot 86 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde, maagsapresistente capsules. Elke capsule bevat maagsapresistente granules. [10 mg] gebroken witte, harde gelatine geprinte, maat.4 capsule, die witte tot bijna beige bolvormige korrels bevat, met de opdruk “OM-10” in zwarte inkt_. _ [20 mg] gebroken witte, harde gelatine geprinte, maat 3 capsule, die witte tot bijna beige bolvormige korrels bevat, met de opdruk 'OM-20' in zwarte inkt. [40 mg] gebroken witte, harde gelatine geprinte, maat 1 capsule, die witte tot bijna beige bolvormige korrels bevat, met de opdruk “OM-40” in zwarte inkt_. _ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omeprazol is geïndiceerd voor: Volwassenen • Behandeling van ulcus duodeni • Preventie van recidieven van ulcus duodeni • Behandeling van maagzweren • Preventie van recidieven van maagzweren SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Omeprazol 10, 20, 40 mg maagsapresistente capsules RVG 26015-25482-26016 September 2023 Pagina 2 van 21 • In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori) _ bij ulcus pepticum • Behandeling van zweren in de maag en de Aqra d-dokument sħiħ