OMEP 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Omeprazol

Disponibbli minn:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kodiċi ATC:

A02BC01

INN (Isem Internazzjonali):

omeprazole

Għamla farmaċewtika:

magensaftresistente Hartkapsel

Kompożizzjoni:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-05-29

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEP 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
OMEP 20 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
OMEP 40 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OMEP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OMEP beachten?
3.
Wie ist OMEP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OMEP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OMEP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OMEP enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“
genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen
produziert, verringern.
OMEP WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN VERWENDET:
Bei Erwachsenen
• „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die
Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen
und Sodbrennen verursacht.
• Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür)
oder im Magen (Magengeschwür)
• Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „
_Helicobacter pylori“ _
bezeichnet wird. Wenn Sie diese
Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch
Antibiotika zur Behandlung de

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OMEP 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
OMEP 20 mg, magensaftresistente Hartkapseln
OMEP 40 mg, magensaftresistente Hartkapseln
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_OMEP 10 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
_OMEP 20 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
_OMEP 40 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose
•
Jede 10 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 5,36 mg - 6,13 mg
Saccharose.
•
Jede 20 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 10,72 mg - 12,26 mg
Saccharose.
•
Jede 40 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 21,44 mg - 24,52 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_OMEP 10 mg _
Grünes Kapseloberteil und weißes Kapselunterteil mit weißen bis
gebrochen-weißen oder cremeweißen, kugelförmigen
Pellets
_OMEP 20 mg _
Blaues Kapseloberteil und weißes Kapselunterteil mit weißen bis
gebrochen-weißen oder cremeweißen, kugelförmigen
Pellets
_OMEP 40 mg _
Weißes Kapseloberteil und graues Kapselunterteil mit weißen bis
gebrochen-weißen oder cremeweißen, kugelförmigen
Pellets
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten
Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlung des Zol