OMEGA 3 TEVA

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Disponibbli minn:

TEVA ITALIA S.R.L.

Kodiċi ATC:

C10AX06

INN (Isem Internazzjonali):

Omega-3-triglycerides including other esters and acids

Unitajiet fil-pakkett:

"1000 MG CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE; "1000 MG C

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Sommarju tal-prodott:

040768044 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 3X10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040768107 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040768057 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040768071 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 9X10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040768145 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040768160 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040768158 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 280 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040768121 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040768032 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040768095 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040768069 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040768133 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040768119 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040768018 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040768083 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040768020 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULE MOLLI
Acidi omega-3 esteri etilici 90
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Omega 3 Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omega 3 Teva
3.
Come prendere Omega 3 Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omega 3 Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
_1._
CHE COS’È OMEGA 3 TEVA E A CHE COSA SERVE
Omega 3 Teva 1000 mg capsule molli contiene acidi grassi polinsaturi
omega-3 altamente purificati.
Omega 3 Teva 1000 mg capsule molli appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati riduttori del
colesterolo e dei trigliceridi.
Omega 3 Teva è utilizzato:
•
per il trattamento di determinate forme di aumento dei trigliceridi
(grassi) nel sangue, dopo che
la variazione della dieta non si è rivelata efficace.
_2._
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 TEVA
NON PRENDA OMEGA 3 TEVA, 1000 MG CAPSULE MOLLI
•
se è allergico (ipersensibile) agli acidi omega-3 esteri etilici 90 o
ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Omega 3 Teva 1000 mg capsule
molli:
•
se deve sottoporsi o se si è recentemente sottoposto a un intervento
chirurgico;
•
se ha recentemente subito un trauma;
•
se ha problemi

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omega 3 Teva 1.000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene 1.000 mg di acidi omega-3 esteri etilici
90, che comprendono
principalmente 840 mg di acido eicosapentaenoico (EPA) come estere
etilico (460 mg) e acido
docosaesaenoico (DHA) come estere etilico (380 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
Capsule di gelatina molli, elastiche, trasparenti, oblunghe,
contenenti olio limpido di colore giallo
chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertrigliceridemia
Nell’ipertrigliceridemia endogena, come integratore alla dieta
quando le sole misure dietetiche non
sono sufficienti a ottenere una risposta adeguata:
-
tipo IV in monoterapia,
-
tipo IIb/III in associazione a statine, quando il controllo dei
trigliceridi è insufficiente.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ipertrigliceridemia
Trattamento iniziale con due capsule al giorno. Se non si ottiene una
risposta adeguata, la dose può
essere aumentata fino a quattro capsule al giorno.
Le capsule possono essere assunte con del cibo per evitare disturbi
gastrointestinali.
Non vi sono informazioni relative all’impiego di acidi omega-3
esteri etilici 90 in bambini e
adolescenti, in pazienti anziani di età superiore a 70 anni o in
pazienti con compromissione epatica
(vedere paragrafo 4.4); sono disponibili solo informazioni limitate
sull’impiego in pazienti con danno
renale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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