Country: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Omeprazol 10 mg
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
A02BC01
Maagsapresistente capsule, hard
Oraal gebruik
Omeprazole
CTI Extended: 538106-03; 538106-01; 538106-02; 538106-04
Gecommercialiseerd: Nee
2019-01-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OMEBOIX 10 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEBOIX 20 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEBOIX 40 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES Omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Omeboix en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEBOIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Omeboix bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘protonpompremmers’ worden genoemd. Zij werken doordat ze de hoeveelheid zuur die uw maag produceert verminderen. Omeboix wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Volwassenen: ‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze aandoening stroomt zuur uit de maag in de slokdarm (de buis die uw keel met uw maag verbindt) wat pijn, ontsteking en brandend maagzuur veroorzaakt. Zweren in het bovenste deel van uw darmkanaal (zweer van de twaalfvingerige darm) of uw maag (maagzweer). Zweren die geïnfecteerd zijn met een bacterie die ‘ _Helicobacter pylori’_ heet. Als u hier last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en de zweer te genezen. Zweren veroorzaakt door geneesmiddelen, die NSAID's (niet-steroïdale ontstek Aqra d-dokument sħiħ
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeboix 10 mg harde maagsapresistente capsules Omeboix 20 mg harde maagsapresistente capsules Omeboix 40 mg harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg: Elke capsule bevat 10 mg omeprazol. 20 mg: Elke capsule bevat 20 mg omeprazol. 40 mg: Elke capsule bevat 40 mg omeprazol. Hulpstof(fen) met bekend effect: 10 mg: Elke capsule bevat ongeveer 18,80 – 21,50 mg sucrose. 20 mg: Elke capsule bevat ongeveer 37,60 – 43,01 mg sucrose. 40 mg: Elke capsule bevat ongeveer 75,20 – 86,01 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM harde maagsapresistente capsule (maagsapresistente capsule). 10 mg: Ondoorzichtige, witte, harde gelatinecapsule grootte nr. 4 (ongeveer 14,6 mm) bedrukt met “OM 10” die bolvormige korrels bevat. 20 mg: Ondoorzichtige, witte, harde gelatinecapsule grootte nr. 3 (ongeveer 16,1 mm) bedrukt met “OM 20” die bolvormige korrels bevat. 40 mg: Ondoorzichtige, witte, harde gelatinecapsule grootte nr. 1 (ongeveer 19,8 mm) bedrukt met “OM 40” die bolvormige korrels bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS _4.1_ _THERAPEUTISCHE INDICATIES_ Omeboix is geïndiceerd voor: Volwassenen Behandeling van zweren van de twaalfvingerige darm Preventie van recidive van zweren van de twaalfvingerige darm Behandeling van maagzweren Preventie van recidive van maagzweren In combinatie met geschikte antibiotica voor de doding van _Helicobacter pylori (H. pylori) _ bij peptische zweeraandoeningen Behandeling van met NSAID's gepaard gaande maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm Preventie van met NSAID's gepaard gaande maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten die risico lopen Behandeling van reflux-esophagitis Langdurige behandeling van patiënten met genezen reflux-esophagitis Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte Behandeling van het Zollinger-Ellison--syndroom 1 Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg B Aqra d-dokument sħiħ