Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Alanin / Arginin / Aspartinsyre / Glutaminsyre / Glysin / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinacetat / Metionin / Fenylalanin / Prolin / Serin / Treonin / Tryptofan / Tyrosin / Valin / Glukosemonohydrat / Soyaolje, renset / Olivenolje, renset
Baxter Medical AB
B05BA10
Alanine/Arginine/Aspartinsyre/glutamic acid/Glycine Histidine Isoleucine///Moldovan/Lysinacetat/Methionine/Phenylalanine/Proline/Serin is/Treonin/Tryptophan/Tyrosine/Valine/Glukosemonohydrat/Soy oil, cleaned/olive oil, cleaned
Infusjonsvæske, emulsjon
Trekammerpose 4x1500 ml
C
Markedsført
2014-09-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OLIMEL N9, INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Olimel N9 er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før Olimel N9 blir administrert 3. Hvordan Olimel N9 vil bli brukt 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Olimel N9 blir oppbevart 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Olimel N9 er og hva det brukes mot Olimel N9 er en infusjonsvæske, emulsjon. Den leveres i en pose med tre kamre. Ett kammer inneholder en glukoseoppløsning, det andre inneholder en fettemulsjon, og det tredje inneholder en aminosyreoppløsning. Olimel N9 brukes til å tilføre næring til voksne og barn eldre enn 2 år via en slange inn i en vene når normalt inntak av mat gjennom munnen ikke er egnet. Olimel N9 skal kun brukes under medisinsk tilsyn. Les avsnitt 2. Hva du må vite før Olimel N9 blir administrert Olimel N9 skal ikke brukes: • hos premature nyfødte, spedbarn og barn mindre 2 år • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor egg-, soya- eller peanøttproteiner eller mais/maisprodukter (se også avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler” nedenfor) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom kroppen din har problemer med å bruke visse aminosyrer • dersom du har et spesielt høyt nivå av fett i blodet ditt • dersom du har hyperglykemi (for mye sukker i blodet ditt). I alle tilfeller vil legen din basere sin beslutning om hvorvidt du skal få dette legemidlet, på faktorer som alder, v Aqra d-dokument sħiħ
1. LEGEMIDLETS NAVN Olimel N9, infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Olimel N9 leveres i en pose med tre kamre. Hver pose inneholder en glukoseoppløsning, en lipidemulsjon og en aminosyreoppløsning. INNHOLD PER POSE 1000 ML 1500 ML 2000 ML 27,5 % glukoseoppløsning (tilsvarer 27,5 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 14,2 % aminosyreoppløsning (tilsvarer 14,2 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20 % lipidemulsjon (tilsvarer 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Etter blanding av innholdet i de tre kamrene er sammensetningen for den rekonstituerte emulsjonen som følger: VIRKESTOFFER 1000 ML 1500 ML 2000 ML Renset olivenolje + renset soyaolje a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alanin 8,24 g 12,36 g 16,48 g Arginin 5,58 g 8,37 g 11,16 g Aspartinsyre 1,65 g 2,47 g 3,30 g Glutaminsyre 2,84 g 4,27 g 5,69 g Glysin 3,95 g 5,92 g 7,90 g Histidin 3,40 g 5,09 g 6,79 g Isoleucin 2,84 g 4,27 g 5,69 g Leucin 3,95 g 5,92 g 7,90 g Lysin (ekvivalent med lysinacetat) 4,48 g (6,32 g) 6,72 g (9,48 g) 8,96 g (12,64 g) Metionin 2,84 g 4,27 g 5,69 g Fenylalanin 3,95 g 5,92 g 7,90 g Prolin 3,40 g 5,09 g 6,79 g Serin 2,25 g 3,37 g 4,50 g Treonin 2,84 g 4,27 g 5,69 g Tryptofan 0,95 g 1,42 g 1,90 g Tyrosin 0,15 g 0,22 g 0,30 g Valin 3,64 g 5,47 g 7,29 g Glukose (ekvivalent med glukosemonohydrat) 110,00 g (121,00 g) 165,00 g (181,50 g) 220,00 g (242,00 g) a Blanding av renset olivenolje (ca. 80 %) og renset soyaolje (ca. 20 %) som tilsvarer et forhold mellom essensielle fettsyrer / totale fettsyrer på 20 %. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. Den rekonstituerte emulsjonen gir følgende ernæringsinntak for hver av posestørrelsene: 1000 ML 1500 ML 2000 ML Lipider 40 g 60 g 80 g Aminosyrer 56,9 g 85,4 g 113,9 g Nitrogen 9,0 g 13,5 g 18,0 g Glukose 110,0 g 165,0 g 220,0 g Energi: Totale kalorier ca. 1070 kcal 1600 kcal 2140 kcal Ikke-proteinkalorier 840 kcal 1260 kcal 1680 kcal Glukosekalories 440 kcal 660 kcal 880 kcal Lipidkalorier a 400 kcal 600 kcal 800 kcal Forhold ikke-proteinkalorier/nitrogen 93 kcal/g 93 Aqra d-dokument sħiħ