Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Rafine zeytinyağı ve rafine soya fasulyesi yağı
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05BA02
Rafine zeytinyağı ve rafine soya fasulyesi yağı
2021-05-11
1/8 KULLANMA TALİMATI OLİVİA % 20 I.V. INFÜZYONLUK LIPID EMÜLSIYONU DAMAR IÇINE UYGULANIR STERIL _ETKIN MADDE:_ Her 100 mililitre emülsiyon 20 g saf zeytinyağı ve saf soya yağı karışımı (% 80 zeytinyağı, % 20 soya yağı) içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Yumurta fosfatidleri (tavuk), gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OLİVİA % 20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. OLİVİA % 20 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OLİVİA % 20 NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OLİVİA % 20’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OLİVİA % 20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OLİVİA % 20, zeytinyağı (% 80) ve soya yağı (% 20) içeren infüzyonluk lipid emülsiyondur. OLİVİA % 20 steril olan süt görünümlü bir sıvıdır (steril emülsiyon diye de adlandırılır). Ürün 500 mililitrelik torbalarda kullanıma sunulmuştur. Torba tek portlu şeffaf, çok katmanlı poliolefin plastikten oluşmaktadır. Dışında oksijen bariyerli bir dış ambalaj bulunmaktadır. Koruyucu dış ambalaj içinde oksijen absorbanı bir saşe bulunmaktadır (Dış ambalaj açıldıktan sonra bu saşeyi atınız). OLİVİA % 20 şunları içerir; o bir enerji kaynağı, o esansiyel yağ asidi denilen bazı yağlar içerir. OLİVİA % 20, ağız yoluyla yeterli besin alınamadığında, besini doğrudan kanınıza vermek için kullanılır. Bu yöntemle beslenme (parenteral beslenme), yiyecek ve içeceklerin tıbbi nedenlerle sindirim sistemi yoluyla alınamadığı durumlarda uygulanır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu Aqra d-dokument sħiħ
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLİVİA % 20 I.V. infüzyonluk lipid emülsiyonu Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 100 mL emülsiyonda: Rafine zeytinyağı ve rafine soya fasulyesi yağı*: 20 g Karşılık gelen esansiyel yağ asidi miktarı: 4 g *Rafine zeytinyağı (yaklaşık % 80) ve rafine soya fasulyesi yağı (yaklaşık % 20) karışımı. Enerji içeriği: 2000 kcal/L (8,36 MJ/L) Lipid içeriği (zeytinyağı ve soya yağı): 200 g/L Ozmolarite: 270 mOsm/L pH: 6-9 Dansite: 0,97-1 Bileşimindeki fosfolipidler 100 mL’de 47 miligram veya 1,5 mmol fosfor sağlar. YARDIMCI MADDELER: Sodyum oleat: 300 mg/L Sodyum hidroksit: km* *Kafi miktar Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk lipid emülsiyonu. Süt görünümünde homojen sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OLİVİA % 20, oral veya enteral beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz veya kontrendike olduğu durumlarda parenteral beslenme ihtiyacı olan hastalar için lipid kaynağı olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI OLİVİA % 20, 200 g/L lipid içerir ve bu 200 mg/mL’ye karşılık gelir. POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Dozaj, hastanın enerji gereksinimi, klinik durumu, vücut ağırlığı ve OLİVİA % 20’yi metabolize edebilme yeteneğinin yanı sıra, oral/enteral yoldan sağlanan enerji miktarına göre belirlenir. Bu nedenle dozaj bireysel olarak belirlenerek, buna uygun hacimde torba seçilmelidir. 2/12 OLİVİA % 20’nin maksimum günlük dozu bireysel total besinsel gereksinim ve hastanın toleransı esas alınarak belirlenir. _ _ _Erişkin hastalar: _ Hastanın enerji ihtiyacının % 60’ına kadarı OLİVİA % 20’den karşılanabilir. İnfüzyon ilk 15-30 dakikasında dakikada 0,5 mL hızında başlatılmalıdır. Sonrasında hız ilk günde 500 mL OLİVİA % 20 uygulaması sağlayacak şekilde artırılabilir. İlerleyen günlerde doz maksimum 0,25 g lipid/kg/saat infü Aqra d-dokument sħiħ