OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

olanzapine 5 mg

Disponibbli minn:

ZENTIVA France

Kodiċi ATC:

N05AH03

INN (Isem Internazzjonali):

olanzapine 5 mg

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > olanzapine 5 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Psycholeptiques : diazépines

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques : diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines – code ATC : N05A H03.OLANZAPINE ZENTIVA est utilisé pour traiter les pathologies suivantes: la schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues, des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d'excitation ou d'euphorie.Il a été démontré qu'OLANZAPINE ZENTIVA prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.

Sommarju tal-prodott:

OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA 5 mg, comprimé enrobé.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-10-21

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2021
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé sécable
olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques : diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines – code
ATC : N05A H03.
OLANZAPINE ZENTIVA est utilisé pour traiter les pathologies
suivantes:
·
la schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels
qu'entendre, voir et sentir des choses
qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion
inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues,
·
des épisodes maniaques modérés à sévères, caractéris

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’olanzapine.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 85,62 mg de
lactose anhydre et 0,10 mg de lécithine de
soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg : comprimé pelliculé sécable blanc, rond,
biconvexe avec un sillon de
sécabilité sur l’une des deux faces et « 5 » gravé sur
l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir
cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble bipolaire,
ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un
épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par
jour en association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire : la
dose initiale recommandée est de 10
mg/jour. Chez les patients traités par l'olanzapine lors d'un
épisode maniaque, pour la prévention des
récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel
épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l'olanzapine doit être poursuivi (à la
posologie optimale). Selon l'expr