OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

olanzapine 10 mg

Disponibbli minn:

ARROW GENERIQUES

Kodiċi ATC:

N05AH03

INN (Isem Internazzjonali):

olanzapine 10 mg

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > olanzapine 10 mg

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

psycholeptiques

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines - code ATC : N05AH03.OLANZAPINE ARROW appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : la schizophrénie : une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues ; des épisodes maniaques modérés à sévères caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré qu’OLANZAPINE ARROW prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Sommarju tal-prodott:

OLANZAPINE 10 mg - ZYPREXA 10 mg, comprimé enrobé.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-05-31

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ARROW 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines - code ATC
: N05AH03.
OLANZAPINE ARROW appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques et est utilisé
pour traiter les pathologies suivantes :
·
la schizophrénie : une maladie qui s'accompagne de symptômes tels
qu'entendre, voir et sentir des choses
qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion
inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues ;
·
des épisodes maniaques modérés à sévères caractérisés par un
état d’excitation ou d’euphorie.
Il a été

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine.............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : 181,00 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, de 8 mm de diamètre, nu, biconvexe, de couleur jaune
marqué d’un « OA » sur une face et «
10 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir
cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire,
ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un
épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
_Schizophrénie_
La dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10 mg par jour.
_Episode maniaque_
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association
(voir rubrique 5.1).
_Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire_
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode
maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera
maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode
(maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par
l'olanzapine doit être poursuivi (à la posologie
optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode, un traitement de
la symptomatologie thymique sera
associé.
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