Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
Actavis Group PTC ehf.
N05AH03
Olanzapine
10 mg
smeltetabletter
Markedsført
2009-09-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OLANZAPINE TEVA 5 MG SMELTETABLETTER OLANZAPINE TEVA 10 MG SMELTETABLETTER OLANZAPINE TEVA 15 MG SMELTETABLETTER OLANZAPINE TEVA 20 MG SMELTETABLETTER olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Teva 3. Sådan skal du tage Olanzapine Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Olanzapine Teva indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapine Teva tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende lidelser: Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori. Det er vist, at Olanzapine Teva forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPINE TEVA TAG IKKE OLANZAPINE TEVA Hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6 Aqra d-dokument sħiħ
23. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OLANZAPIN "ACTAVIS", SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 25193 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin. Hjælpestof med kendt virkning: Aspartam (E951), henholdsvis 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg og 11,2 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter 5 mg Rund, bikonveks, gul tablet med en diameter på 6 mm og mærket med "O" på den ene side, hurtigt dispergerende præparat, der ved administration placeres i munden eller alternativt dispergeres i vand eller anden egnet væske. 10 mg Rund, bikonveks, gul tablet med en diameter på 8 mm og mærket med "O1" på den ene side, hurtigt dispergerende præparat, der ved administration placeres i munden eller alternativt dispergeres i vand eller anden egnet væske. 15 mg Rund, bikonveks, gul tablet med en diameter på 9 mm og mærket med "O2" på den ene side, hurtigt dispergerende præparat, der ved administration placeres i munden eller alternativt dispergeres i vand eller anden egnet væske. 20 mg Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 10 mm og mærket med "O3" på den ene side, hurtigt dispergerende præparat, der ved administration placeres i munden eller alternativt dispergeres i vand eller anden egnet væske. _41234_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelse af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initialt behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske eller depressive episoder med bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episoder har responderet på olanzapinbehandling (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING VOKSNE Skizofreni: Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag. Manisk episode: Aqra d-dokument sħiħ