OKALRINUS 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO S.A.

Kodiċi ATC:

R01AA05

INN (Isem Internazzjonali):

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dożaġġ:

0,5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Kompożizzjoni:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA NASAL

Żona terapewtika:

Oximetazolina

Sommarju tal-prodott:

OKALRINUS 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 15 ml Autorizado 09/04/2015 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-04-09

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OKALRINUS 0,5 MG/ML
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Hidrocloruro de oximetazolina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Okalrinus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Okalrinus
3. Cómo usar Okalrinus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Okalrinus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OKALRINUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
simpaticomiméticos.
Es un medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como
principio activo. La
oximetazolina administrada por la nariz, produce constricción de los
vasos sanguíneos a nivel local
descongestionando la mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal
para adultos y niños mayores de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OKALRINUS
NO USE OKALRINUS:
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza. (si ha
sufrido alguna intervención
quirúrgica craneal, transnasal o transoral)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, o farmacéutico antes de empezar a

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OKALRINUS 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Hidrocloruro de oximetazolina 0,5 mg/ml
Una pulverización (0,07 mililitros) contiene 35 microgramos de
hidrocloruro de oximetazolina
Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución acuosa incolora transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal para adultos y niños
a partir de 6 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 6 años: _
Realizar 1 pulsación en cada fosa nasal, máximo 2 veces al día (por
la mañana y por la noche). Si fuera
necesario en adultos se podría administrar una segunda pulsación en
cada aplicación. No sobrepasar 2
aplicaciones en 24 horas
_ _
_Población pediátrica: _
Niños menores de 6 años: No está recomendado su uso en esta
población ver Sección 4.4.
Forma de administración
Vía nasal.
_Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el
medicamento _
Antes de utilizar este medicamento se debe eliminar los fluidos
nasales existentes, sonándose bien la nariz.
Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado
desde hace tiempo, es necesario cargar
el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo,
se presiona el pulverizador varias
veces hasta que salga el líquido pulverizado.
Para utilizar el medicamento, se debe colocar el aplicador en la fosa
nasal de forma que no tape totalmente
el orificio. A la vez que se pulsa el aplicador, hay que inspirar
suavemente para asegurar que el
medicamento se distribuye uniformemente por la fosa nasal.
Después de cada uso, se debe limpiar el extremo del aplicador con un
paño limpio y húmedo antes de cerrar
el envase.
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Si el paciente empeora o si los síntomas persisten desp