Oftagel Augnhlaup 2,5 mg/g

Country: Islanda

Lingwa: Iżlandiż

Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Carbomer

Disponibbli minn:

Santen Oy*

Kodiċi ATC:

S01XA20

INN (Isem Internazzjonali):

Gervitár og aðrar óvirkar samsetningar

Dożaġġ:

2,5 mg/g

Għamla farmaċewtika:

Augnhlaup

Tip ta 'preskrizzjoni:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Sommarju tal-prodott:

404426 Dropaílát

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markaðsleyfi útgefið

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-05-28

Fuljett ta 'informazzjoni

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OFTAGEL 2,5 MG/G AUGNHLAUP
Karbómer 974P
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Oftagel og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Oftagel
3.
Hvernig nota á Oftagel
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Oftagel
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OFTAGEL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Oftagel eru gervitár sem innihalda smurefni sem kallast Karbómer
974P.
Oftagel er augnhlaup ætlað til meðferðar á
EINKENNUM AUGNÞURRKS
(s.s. eymslum, sviða, ertingu eða
þurrki) vegna ónógrar táramyndunar augans.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OFTAGEL
EKKI MÁ NOTA OFTAGEL:
●
EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI
fyrir karbómer eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp
í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Oftagel
er notað.
●
EF ÞÚ NOTAR SNERTILINSUR:
Fjarlægja á snertilinsur fyrir ídreypingu Oftagel og bíða í
a.m.k.
30 mínútur áður en þær eru settar í aftur. Sjá einnig kafla 2,
„Oftagel inniheldur
benzalkónklóríð“.
●
EF SJÚKDÓMSEINKENNI VERSNA EÐA LAGAST EKKI
eftir meðferð með Oftagel:
Hafið samband við lækninn.
●
EKKI TIL INNSPÝTINGAR. EKKI TIL INNTÖKU.
BÖRN OG UNGLINGAR A�

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Oftagel 2,5 mg/g augnhlaup.
2.
INNIHALDSLÝSING
Karbómer 974P 2,5 mg/g
Hjálparefni með þekkta verkun:
Eitt g af augnhlaupi inniheldur 0,06 mg bensalkónklóríð og einn
dropi inniheldur u.þ.b. 0,002 mg
bensalkónklóríð.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augnhlaup.
Gulleitt hlaup með ópalbjarma.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Einkennabundin meðferð við augnþurrki.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Til notkunar í auga.
FULLORÐNIR (AÐ MEÐTÖLDUM ÖLDRUÐUM):
Dreypið einum dropa af hlaupinu í neðri poka táru 1-4 sinnum á
dag eftir því hversu mikil
augnóþægindin eru.
BÖRN OG UNGLINGAR AÐ 18 ÁRA ALDRI
Öryggi og verkun OFTAGEL augnhlaups hjá börnum og unglingum í
ráðlögðum skömmtum fyrir
fullorðna hefur verið staðfest með klínískri reynslu en engar
klínískar rannsóknir liggja fyrir.
Eftir ídreypingu á að geyma glasið á hvolfi þannig að
dropateljarinn vísi niður til þess að auðvelda
dropamyndun þegar það er notað næst.
Snertið ekki augað með stút dropateljarans. Setjið lokið aftur
á eftir notkun.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Benzalkónklóríð
Benzalkónklóríð er venjulega notað sem rotvarnarefni í
augnlyfjum og hefur einstöku sinnum verið
tilkynnt um dílaglærukvilla (punctuate keratopathy) og/eða
sáraglærukvilla (ulcerative keratopathy).
Bensalkónklóríð getur einnig valdið ertingu í auga við
langtímanotkun, sérstaklega hjá þeim sem eru
með augnþurrk eða sjúkdóm í hornhimnunni.
Snertilinsur
Bensalkónklóríð getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt
lit þeirra. Fjarlægja skal augnlinsurnar
fyrir notkun lyfsins og setja þær aftur í 30 mínútum eftir
lyfjagjöf.
Ef einkenni halda áfram eða versna, á sjúklingurinn að fara til
skoðunar hjá lækni.
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ