OESTRACLIN 0,6 MG/G GEL

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

ESTRADIOL

Disponibbli minn:

SEID S.A.

Kodiċi ATC:

G03CA03

INN (Isem Internazzjonali):

ESTRADIOL

Dożaġġ:

0,6 mg/g

Għamla farmaċewtika:

GEL

Kompożizzjoni:

ESTRADIOL 0,6 mg

Rotta amministrattiva:

USO CUTÁNEO

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Estradiol

Sommarju tal-prodott:

OESTRACLIN 0,6 MG/G GEL , 1 tubo de 80 g Autorizado 09/12/2015 Comercializado - OESTRACLIN 0,6 MG/G GEL, 1 tubo de 80 g Revocado 09/12/2015 Sin notificación de comercialización

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1993-03-01

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OESTRACLIN 0,6 MG/G GEL
Estradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Oestraclin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Oestraclin
3.
Cómo usar Oestraclin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oestraclin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OESTRACLIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oestraclin está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS)
para:

Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada
quirúrgicamente, p.ej. sofocos,
sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis
atrófica).

Prevención de la osteoporosis (pérdida de masa ósea) si usted tiene
riesgo elevado de sufrir futuras
fracturas y no pueda utilizar otros medicamentos para este propósito.
Consulte con su médico sobre
todas las opciones de tratamiento disponibles.
No debe utilizarse Oestraclin para prevenir enfermedades del corazón
ni para aumentar la capacidad
intelectual.
Oestraclin no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR OESTRACLIN
NO USE OESTRACLIN

Si es alérgico al Estradiol o a cualquiera de los demás componentes
de Oestraclin incluidos en la
sección 6.

Si padece o ha padecido cáncer de mama o de útero o si sospecha que
pueda tenerlo.

Si está embarazada o sospecha que pueda estarlo.

Si presenta hemorragias vaginales anormales.

Si padece hiperplasia de

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oestraclin 0,6 mg/g gel.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de gel contienen:
60 mg de estradiol (en forma de estradiol hemihidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel transparente incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en mujeres adultas para el tratamiento
de (ver sección 4.4):

Signos
y
síntomas
del
déficit
estrogénico
debido
a
la
menopausia,
natural
o
provocada
quirúrgicamente, tales como: sofocos, trastornos del sueño y atrofia
urogenital, cambios de humor,
astenia y pérdida de sustancia ósea.

Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo
elevado de futuras fracturas, que
no toleran o en las que están contraindicadas otras alternativas
autorizadas para la prevención de
osteoporosis.
La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La terapia hormonal sustitutiva (THS) debe continuarse sólo mientras
los beneficios superen los riesgos
para la paciente.

Para el tratamiento de los síntomas climatéricos deberá utilizarse
en todos los casosla dosis mínima
eficaz, durante el tiempo de tratamiento lo más corto posible.
Posología
La dosis diaria es variable (ajustándose de forma individual)
debiendo seguir la prescripción médica.
La posología media es de 2,5 g de gel / día: ES DECIR, UNA MEDIDA DE
2,5 G DEL APLICADOR AL DÍA, DE 21 A 31
DÍAS AL MES.
La posología puede ser cíclica cuando el estrógeno se dosifica de
manera cíclica con un intervalo de
descanso, normalmente 21 días de tratamiento y 7 días de descanso.
El progestágeno se añade normalmente
durante 12 ó 14 días del ciclo.
La posología puede ser continua secuencial cuando el estrógeno se
dosifica de forma continua. El
progestágeno normalmente se añade durante al menos 12-14 días de
los 28 días del ciclo, de forma
secuencial.
La posología puede ser contin