Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Povidon 50 mg/ml
Alcon SA-NV
S01XA20
Povidone
50 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Povidon 50 mg/ml
Oculair gebruik
Artificial Tears and Other Indifferent Preparations
CTI-code: 190285-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1412543 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1998-01-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OCULOTECT 50 MG/ML OOGDRUPPELS Polyvidone LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is OCULOTECT en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OCULOTECT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? OCULOTECT oogdruppels worden gebruikt bij volwassen voor de behandeling van droge ogen. OCULOTECT oogdruppels vervangen de traanvloeistof in geval van onstabiele traanfilm of onvoldoende bevochtiging van het oogoppervlak. OCULOTECT wordt geadsorbeerd op het hoornvliesoppervlak en vormt een filmlaag. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - OCULOTECT oogdruppels bevatten benzalkoniumchloride als bewaarmiddel. Benzalkoniumchloride kan irritatie van het oog en verkleuring van zachte contactlenzen veroorzaken. Vermijd daarom contact met zachte contactlenzen. - Tijdens het toedienen van de oogdruppels dienen geen contactlenzen Aqra d-dokument sħiħ
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OCULOTECT 50 mg/ml oogdruppels OCULOTECT UNIDOSE 50 mg/ml oogdruppels 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml OCULOTECT oogdruppels bevat 50 mg polyvidone. 1 ml OCULOTECT UNIDOSE oogdruppels bevat 50 mg polyvidone. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Steriele, kleurloze tot lichtgele, heldere, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE is geïndiceerd voor het gebruik bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van droge ogen, inclusief keratoconjunctivitis sicca (vervangen van traanvloeistof in geval van onstabiele traanfilm of onvoldoende bevochtiging van het oogoppervlak). - Ter bevochtiging van harde en zachte contactlenzen (alleen OCULOTECT UNIDOSE). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 4 x 1 druppel OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE dagelijks of afhankelijk van de ernst van de aandoening naar behoefte, toedienen in de conjunctivale zak. Het volume in de OCULOTECT UNIDOSE pipet is voldoende voor een applicatie in het linker- en rechteroog. Wanneer OCULOTECT UNIDOSE wordt gebruikt ter bevochtiging van contactlenzen, plaats dan een druppel op de lens voordat deze wordt ingedaan. Gooi de OCULOTECT UNIDOSE pipet onmiddellijk na gebruik weg. Bewaar geen ongebruikte resten. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE bij kinderen is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE bevatten een steriele oplossing tot de originele sluiting wordt geopend. De tip van het flesje mag niet in contact komen met om het even welk oppervlak omdat dit de oplossing kan besmetten. De tip mag ook niet in contact komen met het oog omdat dit het oog kan kwetsen. Uitsluitend voor gebruik in het oog. Samenvatting van de Productkenmerken Voor OCULOTECT: Als na verwijdering van de dop de kindveilige klikkraag los is, moet die worden verwijderd Aqra d-dokument sħiħ