Octocog Alpha Bayer 1000 IE Lyophilisat

Country: Svizzera

Lingwa: Franċiż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

octocogum alfa, l'alcool isopropylicus

Disponibbli minn:

Bayer (Schweiz) AG

Kodiċi ATC:

B02BD02

INN (Isem Internazzjonali):

octocogum alfa, alcohol isopropylicus

Għamla farmaċewtika:

Lyophilisat

Kompożizzjoni:

Préparation cryodesiccata: octocogum alfa 1000 U. I., glycinum, natrii chloridum, calcium chloridum dihydricum, histidinum, le sucre, polysorbatum 80, pour le verre. Libérer: de l'eau pour iniectabilia de 2,5 ml. Web avec: l'alcool isopropylicus et de l'eau.

Grupp terapewtiku:

Biotechnologika

Żona terapewtika:

L'Hémophilie A

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-01-14

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Octocog alpha Bayer
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: Octocog alfa.
Excipients
Octocog alpha Bayer 250/500/1000 UI
Substance sèche: Glycinum 58 mg, Natrii chloridum 4,4 mg, Calcii
chloridum dihydricum 0,7 mg,
Histidinum 8,0 mg, Saccharum 28,0 mg, Polysorbatum 80 0,2 mg.
Solvens: 2,5 ml Aqua ad injectabilia.
Octocog alpha Bayer 2000 UI
Substance sèche: Glycinum 116 mg, Natrii chloridum 8,8 mg, Calcii
chloridum dihydricum 1,4 mg,
Histidinum 16,0 mg, Saccharum 56,0 mg, Polysorbat 80 0,4 mg;
Solvens: 5 ml Aqua ad injectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la reconstitution d’une solution injectable
à 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI
par flacon perforable. Après la reconstitution, la solution prête à
l’emploi contient 100 UI/ml, 200
UI/ml ou 400 UI/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Carence héréditaire en facteur VIII de la coagulation (hémophilie
A) pour le traitement et la
prévention d’hémorragies (tant chez les patients préalablement
traités par concentrés de facteur VIII
que chez les patients non traités auparavant).
Octocog alpha Bayer ne contient pas de facteur de von Willebrand et
n’est par conséquent pas adapté
au traitement du syndrome de von Willebrand-Jürgens.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie d’administrations quotidiennes et uniques
Chaque unité de facteur VIII injectée par kilo de poids corporel
augmente l’activité du facteur VIII
du plasma de 2% environ. La formule suivante permet par conséquent de
calculer
approximativement la dose à administrer pour une élévation
correspondante du taux plasmatique en
facteur VIII:
Elévation en facteur VIII attendue (en % de la norme) = 2× unités
administrées : poids corporel (en
kg).
Nombre d’unités nécessaires = poids corporel (en kg) ×
accroissement souhaité de facteur VIII (en %
de la norme) × 0,5.
La posologie et la durée de l’administration de facteur VIII
dépendent du poids du patient, de la
sévérité de la déficience e