OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 500 U.I., CON SOLVENTE

Country: Ċili

Lingwa: Spanjol

Sors: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredjent attiv:

Factor Von Willebrand;Factor VIII De Coagulación Humano

Disponibbli minn:

LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.

INN (Isem Internazzjonali):

Factor Von Willebrand;Factor VIII De Coagulación Humano

Kompożizzjoni:

FACTOR VIII DE COAGULACIÓN HUMANO 500,0 U.I.; FACTOR VON WILLEBRAND (COFACTOR RISTOCETINA) 60,0 - 300,0 U.I.

Rotta amministrattiva:

PARENTERAL

Klassi:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receta Simple

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con Hemofilia A (deficiencia congénita del Factor VIII) y deficiencia adquirida del Factor VIII.

Sommarju tal-prodott:

Resolución Inscríbase: 3329; Ultima Renovación: 02/03/2020; Fecha Próxima renovación: 02/03/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Vigente

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-03-02

Karatteristiċi tal-prodott

MT1560725/21 REG. ISP N°B-2468/20
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OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 500 UI
CON SOLVENTE
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1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OCTANATE 250, liofilizado para solución inyectable 250 U.I., con
solvente
OCTANATE 500, liofilizado para solución inyectable 500 U.I., con
solvente
OCTANATE 1000, liofilizado para solución inyectable 1000 U.I., con
solvente
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Octanate 250 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación humano
250 U.I. (con un máx. de 5,5 mg de proteínas)
Factor Von Willebrand (cofactor ristocetina) 30 - 150 UI
EXCIPIENTES: DE ACUERDO A ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZADA EN EL REGISTRO
SANITARIO.
Cada frasco-ampolla de solvente contiene:
Agua para inyectables 5 mL
El producto contiene aproximadamente 50 UI* por mL de factor VIII de
coagulación humano
cuando se reconstituye con el solvente suministrado (5 mL para 250
UI/frasco ampolla y 10
mL para 500 UI/frasco ampolla).
El producto contiene aproximadamente ≤ 30 UI por mL de factor von
Willebrand (VWF:RCo).
Octanate 500 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación humano
500 U.I. (con un máx. de 11 mg de proteínas)
Factor Von Willebrand (cofactor ristocetina) 60 - 300 UI
EXCIPIENTES: DE ACUERDO A ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZADA EN EL REGISTRO
SANITARIO.
Cada frasco-ampolla de solvente contiene:
Agua para inyectables 10 mL
El producto contiene aproximadamente 50 UI* por mL de factor VIII de
coagulación humano
cuando se reconstituye con el solvente suministrado (10 mL).
El producto contiene aproximadamente ≤ 30 UI por mL de factor von
Willebrand (VWF:RCo).
MT1560725/21 REG. ISP N°B-2468/20
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Octanate 1000 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de c