Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Somatropine
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
H01AC01
SOMATROPIN
5MG
Solution
Somatropine 5MG
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
SOMATOTROPIN AGONISTS*
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827014; AHFS:
APPROUVÉ
2014-05-01
_ _ MONOGRAPHIE PR NUTROPIN AQ ® NUSPIN ® somatotrophine injectable solution; dispositif d’injection NuSpin ® avec cartouche préremplie de : NUTROPIN AQ ® NuSpin ® 5 (5 mg/2 mL) NUTROPIN AQ ® NuSpin ® 10 (10 mg/2 mL) NUTROPIN AQ ® NuSpin ® 20 (20 mg/2 mL) Hormone de croissance Distribué par : Hoffmann-La Roche Limitée 7070 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 5M8 www.rochecanada.com Fabriqué par : Genentech, Inc., États-Unis Date de révision : le 5 juin 2018 Numéro de contrôle de la présentation : 216635 ® Marques déposées de Genentech, Inc., utilisées sous licence © Copyright 1996-2018, Hoffmann-La Roche Limitée _ _ _ _ _Page 2 de 55 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................................. 3 DESCRIPTION...................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .............................................................................. 4 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................ 6 RÉACTIONS INDÉSIRABLES .......................................................................................... 17 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................ 19 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 20 SURDOSAGE...................................................................................................................... 24 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................ 24 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ...................................................................................... 28 PRÉSENTATION, COMPOSITION Aqra d-dokument sħiħ