Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofen 200 mg
Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
Omhulde tablet
Ibuprofen 200 mg
Oraal gebruik
Ibuprofen
CTI-code: 189935-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 189935-02 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3181229 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1998-01-26
Bijsluiter 202312 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NUROFEN VOOR KINDEREN 200 MG OMHULDE TABLETTEN IBUPROFEN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS NUROFEN VOOR KINDEREN 200 MG OMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Nurofen voor Kinderen zijn omhulde tabletten en zijn bestemd voor kinderen vanaf 6 jaar (20 kg). Nurofen voor Kinderen bevat als enig werkzaam bestanddeel ibuprofen, een middel tegen pijn en koorts. Gebruik Nurofen voor Kinderen tegen milde tot matige pijn en tegen koorts. Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U NUROFEN VOOR KINDEREN 200 MG OMHULDE TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Er zijn meldingen geweest na het gebruik van ibuprofen van verschijnselen van een allergische reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwellingen in het gezicht en de nek (angio-oedeem Aqra d-dokument sħiħ
202312 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NUROFEN VOOR KINDEREN 200 mg omhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ibuprofen 200 mg per tablet. Hulpstoffen met bekend effect: Sacharose 116,1 mg per tablet. Natrium 15,93 mg per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Nurofen voor Kinderen 200 mg omhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, met suiker omhulde ovale tabletten, langs één zijde bedrukt met "Nurofen". 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn. Symptomatische behandeling van koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: Bestemd voor kinderen vanaf 6 jaar (20 kg) en volwassenen. De optimale dosering ligt tussen 7 à 10 mg/kg, 3 tot 4 maal per dag, overeenkomend met een dagdosis van 20-30 mg/kg. Het is aangeraden voor de behandeling van pijn en koorts de totale dagdosis van 30 mg/kg/dag niet te overschrijden. Kinderen vanaf 6 tot 9 jaar (20 – 30 kg): 1 tablet (200 mg) Indien nodig 1 tablet om de 6 uur met een maximum van 1 tablet per inname en van 3 tabletten per dag (600 mg). Kinderen vanaf 10 tot 12 jaar (30- 40 kg): 1 tablet (200 mg) Indien nodig 1 tablet om de 4 à 6 uur met een maximum van 1 tablet per inname en van 4 tabletten per dag (800 mg). Kinderen vanaf 12 jaar (+ 40 kg) en volwassenen: 1 à 2 tabletten (200 mg – 400 mg) Indien nodig 1 à 2 tabletten om de 4 à 6 uur met een maximum van 2 per inname en van 6 tabletten per dag (1200 mg). OUDEREN: aanpassing van de dosering is niet nodig. Als dit product langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen en adolescenten of als de symptomen verergeren, moet een arts worden geraadpleegd. SKP 202312 2 De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening: Voor oraal gebruik. 1 of 2 omhulde tabletten innemen met een half glas water. De optimale doeltreffendheid voor Nurofen voor Aqra d-dokument sħiħ