Nurofen 400 Soditabs 400 mg omh. tabl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Natriumibuprofen 512 mg - Eq. Ibuprofen 400 mg

Disponibbli minn:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

Kodiċi ATC:

M01AE01

INN (Isem Internazzjonali):

Ibuprofen

Dożaġġ:

400 mg

Għamla farmaċewtika:

Omhulde tablet

Kompożizzjoni:

Ibuprofen 400 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Ibuprofen

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 415292-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415292-02 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415292-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-03-08

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter
202312
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUROFEN 400 SODITABS 400 MG
OMHULDE TABLETTEN
NATRIUMIBUPROFEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem contact op met uw arts als uw klacht niet minder, of zelfs erger
wordt:

na 3 dagen bij adolescenten,

na 3 dagen met koorts of na 4 dagen met pijn bij volwassenen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
WAT IS NUROFEN 400 SODITABS 400 MG
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
2
WANNEER MAG U NUROFEN 400 SODITABS 400 MG NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
3
HOE NEEMT U NUROFEN 400 SODITABS 400 MG IN?
4
MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
5
HOE BEWAART U NUROFEN 400 SODITABS 400 MG?
6
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE.
1. WAARVOOR WORDT NUROFEN 400 SODITABS 400 MG INGENOMEN?
Nurofen 400 Soditabs 400 mg
bevat 400 mg ibuprofen, aanwezig als 512 mg natriumibuprofen.
Ibuprofen behoort
tot een groep van geneesmiddelen die Niet-steroïdale
Anti-Inflammatoire Geneesmiddelen (NSAIDs) wordt
genoemd. Deze geneesmiddelen werken door te veranderen hoe het lichaam
reageert op pijn, zwelling en koorts.
Nurofen 400 Soditabs 400 mg wordt gebruikt om:

symptomen
van
milde
tot
matig
sterke
pijn
te
verzachten
zoals
hoofdpijn,
tandpijn
en
pijnlijke
maandstonden.

koorts te doen dalen.
Wordt uw klacht niet minder na 3 dagen bij adolescenten, na 3 dagen
met koorts of na 4 dagen met pijn bij
volwassenen, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U NUROFEN 400 SODITABS 400 MG NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXT

Karatteristiċi tal-prodott

202312
Pag 1 van 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NUROFEN 200 Soditabs 200 mg omhulde tabletten en NUROFEN 400 Soditabs
400 mg
omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nurofen 200 Soditabs bevat 200 mg ibuprofen per tablet.
Aanwezig als natriumibuprofen (256 mg per tablet)
Nurofen 400 Soditabs bevat 400 mg ibuprofen per tablet.
Aanwezig als natriumibuprofen (512 mg per tablet).
Hulpstoffen met bekend effect:
Nurofen 200 Soditabs: sucrose 93,10 mg/tablet
natrium 24,3 mg/tablet
Nurofen 400 Soditabs: sucrose 186,2 mg/tablet
natrium 48,6 mg/tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Witte tot gebroken witte, met suiker omhulde ronde tabletten, langs
één zijde bedrukt met een
identificatie logo.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische verlichting van milde tot matig sterke pijn zoals
hoofdpijn, tandpijn en
menstruatiepijn.
Koorts.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering_:_
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
VOLWASSENEN
EN
ADOLESCENTEN
OUDER
DAN
12
JAAR:
aanvangsdosis
200
mg
tot
400
mg
ibuprofen, zonodig 200 mg tot 400 mg ibuprofen om de 4 à 6 uur. Neem
niet meer dan 1200 mg
ibuprofen in per 24 uur.
OUDEREN: aanpassing van de dosering is niet nodig.
Alleen geschikt voor gebruik op korte termijn.
SKP
202312
Page 2 of 14
Als dit product langer dan 3 dagen nodig is bij adolescenten of als de
symptomen verergeren,
moet een arts worden geraadpleegd.
Als het product bij volwassenen langer nodig is dan 3 dagen in geval
van koorts of langer dan 4
dagen bij de behandeling van pijn of als de symptomen verergeren, moet
de patiënt de raad
krijgen om een arts te raadplegen.
De laagst werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortst mogelijke
periode die nodig is
om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De tabletten innemen met een half glas water.
Aan patiënten met een gevoelige maag wordt aangeraden Nurofen in t