Novolizer Salbutamol 100 µg inhalatiepdr. patr.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Salbutamolsulfaat - Eq. Salbutamol 100 µg/dosis

Disponibbli minn:

Viatris Healthcare SA-NV

Kodiċi ATC:

R03AC02

INN (Isem Internazzjonali):

Salbutamol Sulfate

Dożaġġ:

100 µg

Għamla farmaċewtika:

Inhalatiepoeder

Kompożizzjoni:

Salbutamolsulfaat

Rotta amministrattiva:

Inhalatie

Żona terapewtika:

Salbutamol

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 260793-04 - De grootte van de verpakking: 10 x (200 doses + 1 x Inhaler) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260793-01 - De grootte van de verpakking: 200 doses + 1 x Inhaler - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914637 - CNK-code: 2226314 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260793-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 200 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260793-02 - De grootte van de verpakking: 200 doses - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151914644 - CNK-code: 2226306 - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-03-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NOVOLIZER
®
SALBUTAMOL 100 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER
salbutamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Novolizer Salbutamol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NOVOLIZER SALBUTAMOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Novolizer Salbutamol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen van
6 tot 12 jaar.
De werkzame stof van Novolizer Salbutamol is een anti-astmatisch
middel voor de verwijding van de
luchtwegen (beta-sympathicomimetisch middel).
Novolizer Salbutamol wordt gebruikt voor:
-
symptomatische behandeling van aandoeningen die te maken hebben met
een omkeerbare
vernauwing
van
de
luchtwegen,
bijv.
bij
astma
of
bij
chronisch
obstructieve
long
aandoeningen (COPD) waarbij een belangrijk deel van de vernauwing
omkeerbaar is;
-
het
voorkomen
van
astma-aanvallen
opgewekt
door
inspanning
of
blootstelling
aan
irriterende stoffen (allergenen).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor salbutamol of voor
lactosemonohydraat en/of de
melkeiwitten die dit bevat.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MID

Karatteristiċi tal-prodott

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Novolizer Salbutamol 100 microgram/dosis, inhalatiepoeder
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een
afgemeten
dosis
bevat
100
microgram
salbutamol,
overeenkomend
met
120
microgram
salbutamolsulfaat.
De afgegeven dosis is de dosis die na passage door het mondstuk voor
de patiënt beschikbaar is.
Hulpstof met bekend effect:
11,42 milligram lactosemonohydraat/afgegeven dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Novolizer Salbutamol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen van 6 tot
12 jaar.
Symptomatische behandeling van aandoeningen met reversibele
luchtwegobstructie, bijvoorbeeld
astma of chronische obstructieve longziekten (COPD) met een bepaalde
graad van reversibiliteit.
Preventie van astma aanvallen opgewekt door inspanningen of
blootstelling aan allergenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis hangt af van het type, de ernst en het verloop van de ziekte.
_ASTMA_
Volwassenen (inclusief bejaarden en adolescenten)
Ter verlichting van de acute symptomen, waaronder bronchospasmen,
wordt bij volwassenen een
aanvangsdosis van één inhalatie (100 microgram) aanbevolen.
Ter preventie van door inspanning of door blootstelling aan allergenen
opgewekte symptomen
dienen 10 – 15 minuten vóór de prikkeling twee inhalaties (200
microgram) te worden genomen.
Per 24 uur mag het maximale on-demand gebruik 8 inhalaties
(overeenkomend met 800 microgram)
niet overschrijden.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen (van 6 tot 12 jaar)
Ter verlichting van de acute symptomen, waaronder bronchospasmen,
wordt bij kinderen van 6 jaar
en ouder een aanvangsdosis van één inhalatie (100 microgram)
aanbevolen.
Ter preventie van door inspanning of door blootstelling aan allergenen
opgewekte symptomen dient
10 – 15 minuten vóór de prikkeling een inhalatie (100 microgram)
te worden genomen en daarna,
indien nodig, nog een inhalat