NOVAMUNE CONCENTRATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER POLLI

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: Ministero della Salute

Ingredjent attiv:

virus vivo attenuato IBD

Disponibbli minn:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Kodiċi ATC:

QI01AD09

INN (Isem Internazzjonali):

virus, live attenuated IBD

Kompożizzjoni:

virus vivo attenuato IBD - ND LOG/10 CCID50

Unitajiet fil-pakkett:

1 sacca da 1600 ml (Cevac Solvent Poultry), 1 sacca da 1200 ml (Cevac Solvent Poultry), 1 fiala da 2 ml contenente 500 dosi di v

Tip ta 'preskrizzjoni:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Żona terapewtika:

AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (GUMBORO DISEASE)

Sommarju tal-prodott:

POLLI - POLLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Fuljett ta 'informazzjoni

NOVAMUNE®
EN
Text size: 10 pt
Font: Myriad Pro
concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru
pui de găină
πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
για ορνίθια.
concentrate and solvent for suspension for injection for
chickens
concentrato e solvente per sospensione iniettabile per
polli
концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия
за пилета
BG
RO
GR
IT
EN
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION
HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION
HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Anglo Office Park White Lion Road
Bucks
Marketing authorisation holder:
Ceva Animal Health Ltd,
Unit 3
Amersham
Hp7 9FB
Manufacturer responsible for batch release>
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Hungary
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Novamune concentrate and solvent for suspension for
injection for chicken
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER
INGREDIENT(S)
Each dose (0.2 ml) contains:
Szállás u 5.
ACTIVE SUBSTANCE:
Live attenuated IBD virus, Serotype 1, strain SYZA26
2.65 – 4.2 log10 CID50*
* Chicken Infective Dose 50%
** Antibody unit
EXCIPIENTS:
BDA (Bursal Disease Antibody)
1.3 – 2.2 log10 AB unit**
Vaccine concentrate: reddish-brownish frozen suspension.
INDICATION(S)
Solvent: clear, orange to red liquid.
For active immunisation of day-old future layer chickens in
order to reduce clinical signs and acute lesions of bursa of
Fabricius caused by very virulent Avian Infectious Bursal
Ασυμβατότητες:
Υπερδοσολογία
(συμπτώματα,
μέτρα
αντιμετώπισης,
αντίδοτα):
CY: CY00695V
1 x γυάλινη φύσιγγα των 5 ml που περιέχει
500, 1.000 ή 2.000 δόσεις.
1 x γυάλινη φύσιγγα των 2 ml που περιέχει
500 ή 1.000 δόσεις.
Να
μην
αναμιγνύεται
με
οποιοδήποτε
άλλο
κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊ

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Novamune concentrato e solvente per sospensione iniettabile per polli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (0,2 ml) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus vivo attenuato IBD, Sierotipo 1, ceppo SYZA26 2,5 - 4,2 logl0
_CIDso*_
ECCIPIENTI:
BDA (anticorpi della bursite infettiva) 1,3 - 2,2 log1O AB unit**
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
* Dose infettante il
50% dei polli
** Unità anticorpi
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato e solvente per sospensione iniettabile.
Vaccino concentrato: sospensione congelata rossastra-marroncina.
Solvente: liquido limpido, di colore da arancione a rosso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l'immunizzazione attiva di pollastre future ovaiole dell'età di
un giorno per ridurre la
sintomatologia clinica e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio
causate da infezioni provocate
da virus aviari molto virulenti della Bursite Infettiva (Infectious
Bursal Disease - IBD).
L'inizio dell'immunità è previsto dopo 30 giorni in base al livello
iniziale di MDA.
L'immunizzazione è influenzata dal declino naturale degli anticorpi
di derivazione materna
(MDA) ed è stato osservato che si verifica allorchè i MDA hanno
raggiunto un livello di
rilascio appropriato.
L'inizio della protezione clinica dipende dal livello iniziale di MDA.
In pollastre future ovaiole
vaccinate all'età di un giorno, il rilascio del virus vaccinale
(vaccine take) è stato osservato 21-
42 giorni dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunità: 9 settimane.
I test di infezione sperimentale con ceppi virulenti condotti a
supporto delle indicazioni d'uso
sono stati eseguiti su pulcini future ovaiole dell'età di un giorno
con un titolo ELISA di MDA
da 3.000 a 5.700 (media dei livelli MDA al Giorno 0).
Le prove di campo eseguite hanno evidenziato che la replicazione del
virus vaccinale nella
borsa di Fabr