Noritren 50 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

NORTRIPTYLINI CHLORIDUM

Disponibbli minn:

H. Lundbeck A/S

Kodiċi ATC:

N06AA10

INN (Isem Internazzjonali):

NORTRIPTYLIN CHLORIDUM

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

filmovertrukne tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1985-03-06

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORITREN® 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
NORITREN® 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
NORITREN® 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Nortriptylin (som hydrochlorid)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Noritren til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Noritren
3.
Sådan skal du tage Noritren
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligeres olysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Noritren er et middel mod depression. Det tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes tricykliske
antidepressiva.
Noritren øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har
betydning for symptomerne ved
depression.
Du skal tage Noritren mod depression.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NORITREN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NORITREN
•
Hvis du er allergisk over for nortriptylin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).
•
Hvis du for nylig har haft en blodprop ved hjertet
•
Hvis du har dårligt hjerte eller lider af forstyrrelser i hjertets
rytme (som kan ses på
hjertekurven, EKG)
•
Hvis du tager eller inden for 2 uger har taget en bestemt type medicin
(MAO-hæmmere) mod
depression (isocarboxacid) eller Parkinsons sygdom (rasagilin,
selegilin)
Der skal gå et døgn, e

Karatteristiċi tal-prodott

13. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORITREN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
2616
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Noritren
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nortriptylin 50 mg som nortriptylinhydrochlorid.
Hjælpestoffer:
Noritren 50 mg indeholder 17,7 mg lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm A/S).
Rund, hvid, let bikonveks, filmovertrukket tablet med flad top,
mærket med ”NS” på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Endogen depression og andre depressive lidelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_Voksne_:
Initialt 25 mg 2 gange dagligt, stigende med 25 mg hver anden dag til
150 mg
fordelt på 1 evt. 2 doser dagligt, indtil klinisk bedring.
_11406_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Ældre patienter_:
Initialt 10 mg 2 gange dagligt, gradvist stigende til 75 mg/dag
fordelt på 1 evt. 2 doser dagligt.
_Børn og unge (under 18 år):_
Noritren bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende
dokumentation for sikkerhed
og virkning (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion_:
Kan gives i sædvanlig dosis ved nedsat nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_:
Forsigtig dosering og om muligt serumkoncentrationsbestemmelse.
_Varighed af behandling_:
Den antidepressive effekt sætter som regel ind efter 2-4 uger.
Behandling med antidepressiva
er symptomatisk og skal derfor udstrækkes i tilstrækkelig lang tid,
sædvanligvis i 6 måneder
eller længere, for at forebygge recidiv.
_Seponering:_
Behandlingen seponeres gradvist, da der ellers kan opstå
seponeringssymptomer som
hovedpine, søvnforstyrrelser, irritation og almindelig utilpashed.
Disse symptomer er ikke
udtryk for afhængighed.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for nortriptylin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.

Nyligt myokardieinfarkt, enhver