Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Orphenadrincitrat
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
M03BC01
Orphenadrin citrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Orphenadrincitrat (02079) 60 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2005-06-21
_ _ 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NORFLEX N 60 mg / 2 ml Injektionslösung Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Orphenadrincitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbei- lage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Norflex N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Norflex N beachten? 3. Wie ist Norflex N anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Norflex N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORFLEX N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Norflex ist ein Skelettmuskelrelaxans. Norflex wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORFLEX N BEACHTEN? NORFLEX N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Orphenadrincitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Myasthenia gravis, - bei Kindern unter 16 Jahren. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN_ _ Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Norflex N anwenden. _ _ 2 - Besondere Vorsicht ist erforderlich bei Patienten mit Erhöhung des Augenin- nendruckes (Engwinkel-Glaukom), gutartiger Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata-Adenom) mit Restharnbildung, mechanischen Engpässen (Stenosen) im Bereic Aqra d-dokument sħiħ
_ _ 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Norflex N 60 mg / 2 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Orphenadrincitrat 1 Ampulle (2 ml) enthält: 60 mg Orphenadrincitrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: _ _ Übliche Dosis: 1 Ampulle (2 ml). Weitere Injektionen von je 2 ml in Abständen von 8 – 12 Stunden. Art der Anwendung: _ _ Norflex N Injektionslösung wird langsam i.v. oder tief i.m. appliziert. Um Nebenwirkungen zu vermeiden, empfiehlt es sich, die i.v. Injektion von Norflex langsam über einen Zeitraum von 3 – 5 Minuten am liegenden Patienten vorzunehmen. Die i.m. Injektion sollte — ebenfalls am liegenden Patienten — mit langer Nadel tief in den oberen äußeren Quadranten der Glutäalmuskulatur erfolgen. Patienten mit niedrigem Blutdruck sollten einige Minuten nach der Injektion einer Blutdruck- kontrolle unterzogen werden. _ _ 2 von 6 Dauer der Anwendung: Soweit nicht anders verordnet, ist die Dauer der Anwendung auf eine Woche zu beschränken. 4.3 GEGENANZEIGEN Myasthenia gravis, Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Engwinkel-Glaukom, Prostata- Adenom mit Restharnbildung, mechanischen Stenosen im Bereich des Magen-Darm-Kanals, Tachyarrhythmie, Megacolon. Norflex sollte nicht angewendet werden bei Kindern unter 16 Jahren sowie bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nach i.v. oder i.m. Injektion sollten hypotone Patienten vor Verlassen der Praxis einer Blutdruckkontrolle unterzogen werden. Norflex N Injektionslösung enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d. h., es Aqra d-dokument sħiħ