NOREPINEPHRINE SINTETICA infusioonilahuse kontsentraat

Pajjiż: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

norepinefriin (noradrenaliin)

Disponibbli minn:

Sintetica GmbH

Kodiċi ATC:

C01CA03

INN (Isem Internazzjonali):

norepinefriin (noradrenaline)

Dożaġġ:

1mg 1ml 1ml 10TK; 1mg 1ml 5ml 10TK; 1mg 1ml 10ml 10TK

Għamla farmaċewtika:

infusioonilahuse kontsentraat

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NOREPINEPHRINE SINTETICA 1 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
noradrenaliin (noradrenaliintartraadina)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST
LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on NOREPINEPHRINE SINTETICA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne NOREPINEPHRINE SINTETICA kasutamist
3.
Kuidas NOREPINEPHRINE SINTETICA’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas NOREPINEPHRINE SINTETICA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NOREPINEPHRINE SINTETICA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
NOREPINEPHRINE SINTETICA sisaldab toimeainet noradrenaliini, mis
toimib veresoonte
ahendajana (vasokonstriktorina).
NOREPINEPHRINE
SINTETICA’t kasutatakse esmaabis vererõhu taastamiseks ootamatult
alanenud
vererõhu korral (äge hüpotensioon).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOREPINEPHRINE SINTETICA KASUTAMIST
NOREPINEPHRINE SINTETICA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete noradrenaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
_ _
-
kui teil on hüpotensioon (madal vererõhk), mille on põhjustanud
hüpovoleemia (väike
veremaht);
-
kui teile manustatakse mõnda anesteetikumi, nagu halotaan või
tsüklopropaan (mis võivad
suurendada ebaregulaarse südamerütmi riski).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
ENNE NOREPINEPHRINE SINTETICA KASUTAMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTI VÕI
APTEEKRIGA
•
kui teil on suhkurtõbi
•
kui teil on kõrge vererõhk
•
kui teil on kilpnäärme ületalitlus
•
kui teie veres on madal hapniku tase
•
kui teie veres on kõr

Karatteristiċi tal-prodott

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NOREPINEPHRINE SINTETICA 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 2 mg
noradrenaliintartraati, mis vastab 1 mg
noradrenaliinile.
Üks ampull, milles on 1 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab 2
mg noradrenaliintartraati, mis
vastab 1 mg noradrenaliinile.
Üks ampull, milles on 4 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab 8
mg noradrenaliintartraati, mis
vastab 4 mg noradrenaliinile.
Üks ampull, milles on 5 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab
10 mg noradrenaliintartraati, mis
vastab 5 mg noradrenaliinile.
Üks ampull, milles on 10 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab
20 mg noradrenaliintartraati, mis
vastab 10 mg noradrenaliinile.
Pärast nõuetekohast lahjendamist sisaldab üks ml lahust 80
mikrogrammi noradrenaliintartraati, mis
vastab 40 mikrogrammile noradrenaliinile.
INN.
_Norepinephrinum_
.
Abiained
Üks ampull, milles on 1 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab
0,14 mmol (ehk 3,3 mg) naatriumi.
Üks ampull, milles on 4 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab
0,57 mmol (ehk 13,2 mg)
naatriumi.
Üks ampull, milles on 5 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab
0,72 mmol (ehk 16,5 mg)
naatriumi.
Üks ampull, milles on 10 ml infusioonilahuse kontsentraati, sisaldab
1,44 mmol (ehk 33 mg)
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
Selge ja värvitu lahus.
pH 3,0…4,5.
Osmolaarsus: 275…305 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Esmaabis vererõhu taastamine ägeda hüpotensiooni korral
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
_Manustamisviis_
Intravenoosne.
2
_Annustamine _
Täiskasvanud
_Algne infusioonikiirus _
Lahjendamisel vastavalt lõigus 6.6 antud soovitustele
(valmisinfusiooni kontsentratsioon on 40 mg
noradrenaliini ühes liitris (80 mg/l noradrenaliintartraati)) peab
algne infusioonikiirus olema 70 kg
kehakaalu puhul vahemikus