Nootropil 800 mg filmomh. tabl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Piracetam 800 mg

Disponibbli minn:

UCB SA-NV

Kodiċi ATC:

N06BX03

INN (Isem Internazzjonali):

Piracetam

Dożaġġ:

800 mg

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

Piracetam 800 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Piracetam

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 097291-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413787998890 - CNK-code: 2173938 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 097291-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 097291-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1975-11-21

Fuljett ta 'informazzjoni

Nootropil, filmomhulde tabletten
page 1 of 6
1
Addition of manufacturing site
June 2023
BIJSLUITER
Nootropil, filmomhulde tabletten
page 2 of 6
2
Addition of manufacturing site
June 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Nootropil 800 mg filmomhulde tabletten
Nootropil 1200 mg filmomhulde tabletten
piracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nootropil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Nootropil niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Nootropil in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Nootropil?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NOOTROPIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Nootropil wordt voorgesteld ter verbetering van symptomen in verband
met geheugenstoornissen of
intellectuele stoornissen die kaderen in een ziektebeeld, in
afwezigheid van dementie.

Nootropil kan bij bepaalde patiënten corticale myoclonieën
verminderen. Om de gevoeligheid voor
het geneesmiddel uit te testen, kan een proefbehandeling opgestart
worden voor een beperkte duur.
2.
WANNEER MAG U NOOTROPIL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NOOTROPIL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor piracetam of voor andere pyrrolidonderivaten of
voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
-
u hebt slecht werkende nieren of u hebt een hersenbloeding;
-
u lijdt aan de Chorea van Huntington.
WANNEER

Karatteristiċi tal-prodott

Nootropil
page 1 of 11
Addition of monodose packsize
July 202
1
_Versie 4, 02/2016_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Nootropil
page 2 of 11
Change of appearance
September 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nootropil 800 mg filmomhulde tabletten
Nootropil 1200 mg filmomhulde tabletten
Nootropil 20% drank
Nootropil 33% drank
Nootropil 1 g/5 ml oplossing voor injectie
Nootropil 3 g/15 ml oplossing voor injectie
Nootropil 12 g/60 ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nootropil 800 mg filmomhulde tabletten: piracetam 800 mg
Nootropil1200 mg filmomhulde tabletten: piracetam 1200 mg
Nootropil 20% drank: piracetam 200 mg/ml
Nootropil 33% drank: piracetam 333,33 mg/ml
Nootropil 1 g/5 ml oplossing voor injectie: piracetam 1 g/5 ml
Nootropil 3 g/15 ml oplossing voor injectie: piracetam 3 g/15 ml
Nootropil 12 g/60 ml oplossing voor infusie: piracetam 12 g/60 ml
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Nootropil 800 mg filmomhulde tabletten bevatten 1,5 mg natrium per
tablet.
Nootropil 1200 mg filmomhulde tabletten bevatten 2,3 mg natrium per
tablet.
Nootropil 20% drank bevat 0,67 mg natrium per ml.
Nootropil 33% drank bevat natrium.
Nootropil 1 g/5 ml en 3 g/15 ml oplossingen voor injectie bevatten
natrium.
Nootropil 12 g/60 ml oplossing voor infusie bevat 3,7 mg natrium per
ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale vormen
Nootropil 800 mg filmomhulde tabletten:
Witte, langwerpige filmomhulde tabletten met een breukstreep en met
indruk N/N
Nootropil 1200 mg filmomhulde tabletten:
Witte, langwerpige filmomhulde tabletten met een breukstreep en met
indruk N/N
Nootropil 20% drank:
Heldere drank, van kleurloos tot zeer lichtbruin
Nootropil 33% drank:
Heldere, kleurloze drank
Vormen voor injectie
Nootropil 1 g/5 ml oplossing voor injectie:
Heldere en kleurloze oplossing voor injectie
Nootropil 3 g/15 ml oplossing voor injectie:
Heldere en kleurloze oplossing voor injectie
Nootropil 12 g/60 ml oplossing voor infusie:
Heldere en kleurloze oplossing voor