Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Ksilometazolīna hidrohlorīds
Viatris Healthcare Limited, Ireland
R01AA07
Xylometazolini hydrochloridum
1 mg/ml
Deguna pilieni, šķīdums
bez receptes
ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOMEX 1 MG/ML DEGUNA PILIENI, ŠĶĪDUMS _xylometazolini hydrochloridum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Nomex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nomex lietošanas 3. Kā lietot Nomex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nomex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOMEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zāļu aktīvā viela ksilometazolīns ir imidazolīna atvasinājums ar simpatomimētisku iedarbību (tas stimulē galvenokārt α-adrenoreceptorus). Tas sašaurina deguna un rīkles gļotādas asinsvadus, samazinot hiperēmiju, tūsku un eksudāciju. Zāles atjauno deguna eju caurlaidību, kā arī atbrīvo ejas, kas savieno deguna dobumu ar deguna blakusdobumiem, samazina rinoreju un atvieglo elpošanu caur degunu. Zāļu iedarbība sākas 5-10 minūtes pēc lietošanas un turpinās dažas stundas (līdz pat 10 stundām). Zāles lieto šādos gadījumos: - Aizlikts deguns, ko izraisa deguna gļotādas pietūkums akūta rinīta laikā (piemēram, saaukstēšanās vai gripas gadījumā); - Paranazāls sinusīts; - Alerģisks rinīts (siena drudzis). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOMEX LIETOŠANAS NELIETOJIET NOMEX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - paaugstināta jutība pret ksilometazolīnu vai citām zālēm, kas Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nomex 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml deguna pilienu satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda ( _xylometazolini _ _hydrochloridum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna pilieni, šķīdums. Bezkrāsains, dzidrs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Aizlikts deguns, ko izraisa deguna gļotādas tūska akūta rinīta laikā (piemēram, saaukstēšanās vai gripas gadījumā); - Paranazāls sinusīts; - Alerģisks rinīts (siena drudzis). Zāles lieto bērniem no 12 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušajiem _ Ksilometazolīna 0,1% deguna pilienus lieto lokāli, pa 2 līdz 3 pilieniem katrā nāsī trīsreiz dienā. Nelietot ilgāk par 5 dienām pēc kārtas. _Pediatriskā populācija _ Nelietot šīs zāles bērniem jaunākiem par 12 gadu vecumu. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Zāles nedrīkst lietot šādos gadījumos: - paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citām vielām, kas sašaurina asinsvadus vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, - _Rhinitis sicca _ vai _ _ hronisks atrofisks deguna gļotādas iekaisums, - slēgta kakta glaukoma, - bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, - tāpat kā citus vazokonstriktorus, Nomex nedrīkst lietot pacientiem ar transsfenoidālu hipofīzektomiju vai kuriem ir veikta ķirurģiska iejaukšanās, skarot _dura mater_ . SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023 2 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Ksilometazolīnu jālieto piesardzīgi pacientiem ar cukura diabētu, išēmisku sirds slimību, arteriālu hipertensiju, kardiovaskulāru slimību, prostatas hipertrofiju, feohromocitomu un hipertireozi, kā arī pacientiem, kuri lieto monoamīnoksidāzes inhibitorus vai tos lietojuši pēdējo divu nedēļu laikā (skatīt 4.5. apakšpunktu). Pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu, kurus ā Aqra d-dokument sħiħ