Nobivac Tricat Novum vet. Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

kattcalicivirus, stam F9, levande försvagat; kattpestvirus, stam MW-1, levande försvagat; kattsnuvevirus, stam G2620A, levande försvagat

Disponibbli minn:

Intervet International B.V.

Kodiċi ATC:

QI06AD04

INN (Isem Internazzjonali):

kattcalicivirus, strain F9, live, attenuated; kattpestvirus, strain MW-1, live-attenuated; kattsnuvevirus strain G2620A, live attenuated

Għamla farmaċewtika:

Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Kompożizzjoni:

kattsnuvevirus, stam G2620A, levande försvagat 5,2 log10 PFU Aktiv substans; kattpestvirus, stam MW-1, levande försvagat 4,3 log10 CCID50 Aktiv substans; kattcalicivirus, stam F9, levande försvagat 4,6 log10 PFU Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Grupp terapewtiku:

Katt

Żona terapewtika:

Felint panleukopenivirus/parvovirus + felint rhinotrakeitvirus (kattsnuva) + felint calicivirus

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Injektionsflaskor, 50 x 1 dos; Injektionsflaskor, 10 x 1 dos; Injektionsflaskor, 25 x 1 dos; Injektionsflaskor, 5 x 1 dos

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-05-09

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIPACKSEDEL
Nobivac Tricat Novum vet., frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension, katt.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Tricat Novum vet., frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension, katt.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Per dos om 1 ml:
Frystorkat pulver:
Aktiva substanser:
-
levande, försvagat felint calicivirus stam F9:
minst 4,6 log
10
PFU (Plaque Forming Units);
-
levande, försvagat felint herpesvirus typ 1 stam G2620A:
minst 5,2 log
10
PFU;
-
levande, försvagat felint panleukopenivirus stam MW-1:
minst 4,3 log
10
CCID
50
(cell culture infective dose 50%).
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Det frystorkade pulvret är benvitt.
4.
INDIKATION(ER)
För aktiv immunisering av katter från 8-9 veckors ålder för att
reducera kliniska symptom orsakade av
infektion med felint calicivirus (FCV)och felint herpesvirus typ 1
(FHV, felint rhinotrakeitvirus) och
för att förebygga kliniska symptom, virusutskiljning och leukopeni
orsakad av felint
panleukopenivirus (FPLV).
Immunitetens insättande är fyra veckor mot FCV och FHV komponenterna
och tre veckor mot FPLV
komponenten.
Immunitetens varaktighet är ett år mot FCV och FHV komponenterna och
tre år mot FPLV
komponenten.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas under dräktighet eller laktation, eftersom
läkemedlet ej har undersökts hos dräktiga
eller lakterande katter. Levande FPL-virus kan ge upphov till
dräktighetsstörningar hos den dräktiga
katten eller med

Karatteristiċi tal-prodott

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Tricat Novum vet., frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension, för katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos (1 ml) av färdigberett vaccin innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande, försvagat felint calicivirus, stam F9:

10
4,6
PFU
1
;
Levande, försvagat felint rinotrakeitvirus, stam G2620A:

10
5,2
PFU
1
;
Levande, försvagat felint panleukopenivirus stam MW-1:

10
4,3
CCID
50
2
.
1
PFU: Plaque Forming Units
2
CCID
50
: Cell Culture Infectious Dose 50%
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Frystorkat pulver:
Dinatriumfosfatdihydrat
Hydrolyserat gelatin
Pankreasdigererat kasein
Sorbitol
Spädningsvätska:
Dinatriumfosfatdihydrat
Kaliumdivätefosfat
Vatten för injektionsvätskor
Frystorkat pulver: benvit pellet.
Spädningsvätska: klar färglös vätska.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Aktiv immunisering av katt:
-
för att reducera kliniska symptom orsakade av infektion med felint
calicivirus (FCV) och felint
rinotrakeitvirus (FVR),
-
för att förebygga kliniska symptom, leukopeni och virusutskiljning
orsakad av infektion med
felint panleukopenivirus (FPLV).
2
Immunitetens insättande: mot FCV och FVR: fyra veckor; mot FPLV: tre
veckor.
Immunitetens varaktighet: mot FCV och FVR ett år; mot FPLV: tre år.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Se avsnitt 3.7.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska djur.
Maternala antikroppar, vilka kan dröja kvar upp till 9 – 12 veckors
ålder, kan ha negativ inverkan på
vaccinationseffekten. I närvaro av maternala antikroppar förebyggs
kliniska symptom, leukopeni och
virusutskiljning inte helt efter en infektion med FPLV. I de fall då
en hög nivå av maternala
antikroppar förväntas bör vaccinationsschemat anpassas därefter.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag: