Nobivac Respira Bb inj. susp. s.c. voorgev. spuit

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Geïnactiveerd Bordetella Bronchiseptica 88 E/dosis - 399 E/dosis

Disponibbli minn:

Intervet International B.V.

Kodiċi ATC:

QI07AB03

INN (Isem Internazzjonali):

Bordetella Bronchiseptica

Għamla farmaċewtika:

Suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

Kompożizzjoni:

Bordetella Bronchiseptica

Rotta amministrattiva:

Subcutaan gebruik

Grupp terapewtiku:

hond

Żona terapewtika:

Bordetella

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 573004-02 - De grootte van de verpakking: 10 x Injection needle + 10 x 1 dose (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 573004-01 - De grootte van de verpakking: 5 x Injection needle + 5 x 1 dose (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-10-23

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter – NL Versie
NOBIVAC RESPIRA BB (spuit)
Proprietary
1
B. BIJSLUITER
Proprietary
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Respira Bb suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit
voor honden
2.
SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
_Bordetella bronchiseptica _fimbriae
1
:
88 - 399 U
2
1
Gezuiverd uit stam Bb7 92932
2
Antigene massa ELISA eenheden
ADJUVANS:
dl-

-tocoferylacetaat:
74,7 mg
Waterige, witte tot bijna witte suspensie, licht opromend.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor de actieve immunisatie van honden tegen _Bordetella
bronchiseptica_ ter vermindering van de
klinische symptomen van ziekte van de voorste luchtwegen en
uitscheiding van bacteriën na infectie.
Aanvang van de immuniteit:
2 weken.
Duur van de immuniteit:
7 maanden na basisvaccinatie.
1 jaar na herhalingsvaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt. De veiligheid van dit vaccin is
gedurende de eerste 20 dagen
van de dracht niet onderzocht.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid
tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op hetzelfde moment als, maar niet gemengd kan
worden met de levende vaccins
Proprietary
in de Nobivac reeks tegen canine distemper, besmettelijke hepatitis
veroorzaakt door canine
adenovirus type 1, canine parvovirus ziekte en respiratoire ziekte
veroorzaakt door canine adenovirus
type 2, indien geregistreerd.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid tonen aan dat dit
vaccin kan worden toegediend
op hetzelfde moment als, maar niet gemengd kan worden met de vaccins
van de Nobivac reeks zoals
hierboven genoemd, samen met het levende Nobivac vaccin tegen
parainfluenza en de geïnactiveerde
vaccins van de Nobivac reeks tegen leptospirose veroorzaakt door _L.
interrogans _serogroep Canicola
s

Karatteristiċi tal-prodott

SKP – NL Versie
NOBIVAC RESPIRA BB (spuit)
Proprietary
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL Versie
NOBIVAC RESPIRA BB (spuit)
Proprietary
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Respira Bb suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit
voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
_Bordetella bronchiseptica _fimbriae
1
:
88 - 399 U
2
1
Gezuiverd uit stam Bb7 92932
2
Antigene massa ELISA eenheden
ADJUVANS:
dl-

-tocoferylacetaat:
74,7 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Natriumchloride
Dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat
Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat
Polysorbaat 80
Water voor injecties
Waterige, witte tot bijna witte suspensie, licht opromend.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van honden tegen _Bordetella
bronchiseptica_ ter vermindering van de
klinische symptomen van ziekte van de voorste luchtwegen en
uitscheiding van bacteriën na infectie.
Aanvang van de immuniteit:
2 weken.
Duur van de immuniteit:
7 maanden na basisvaccinatie.
1 jaar na herhalingsvaccinatie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
SKP – NL Versie
NOBIVAC RESPIRA BB (spuit)
Proprietary
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6
BIJWERKINGEN
Hond:
Zeer vaak
(>1 dier/10 behandelde dieren):
Zwelling op de injectieplaats (≤ 2 cm, af en toe
stevig, kan aanwezig zijn tot 25 dagen na vaccinatie).
Vaak
(1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren):
Zwelling op de injectieplaats (≤ 3,5 cm, kan
aanwezig zijn tot 25 dagen na vaccinatie
1
en kan
pijnlijk zijn).
Zeer zelde