Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated
Intervet International BV
QI07AO
vaccine against babesiosis in dogs
Klieb
Immunoloġiċi għall-canidae
Għal immunizzazzjoni attiva ta 'klieb ta' sitt xhur jew aktar kontra Babesia canis biex titnaqqas is-severità tas-sinjali kliniċi assoċjati ma 'babesiosis akuta (B. canis) u anemija kif imkejla bil-volum taċ-ċelluli ppakkjati. Il-bidu tal-immunità: Tliet ġimgħat wara l-kors bażiku tat-tilqim. Tul ta 'żmien tal-immunità: Sitt xhur wara l-aħħar vaċċinazzjoni (mill-ġdid).
Revision: 4
Irtirat
2004-09-02
Medicinal product no longer authorised B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 14 Medicinal product no longer authorised FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831Boxmeer 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Nobivac Piro lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb. 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta’ ml ta’ proott imħallat: Total ta’ 606 (301-911) partijiet antiġeniċi ta’ massa (SPA) minn kulturi ta’ _Babesia canis_ u _Babesia _ _rossi_ . Adjuvant: 250 (225 – 275 μg saponin (mis-solvent) 4. INDIKAZZJONI (JIET) Għal immunizzazzjoni ta’ klieb ta sitt xhur jew ikbar kontra Babesia canis sabiexx jitnaqqsu s-severita u sinjali kliniċi assoċjati ma Babesjosi akuta (B. Canis) u anemja kif imkejla mill-volum ta’ ċelloli ppakkjati. L-immunita tibda minn: Tlett ġimgħat wara l-kors bażiku ta’ vaċċinazzjoni. L-immunita ddum sa: 6 xhur wara l-aħħar (ri-) vaċċinazzjoni 5. KUNTRADIZZJONIJIET Tużax waqt it-Tqala jew waqt li l-kelbiet ikunu jreddgħu. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Reazzjonijiet li jiġu rappurtati b’mod komuni wara t-tilqim huwa nefħa mifruxa u / jew għoqda iebsa, akkumpanjati bl-uġiegħ, fil-post fejn ingħatat it-tilqima, li ġeneralment imorru fi żmien erbat’ijiem. Rarament dawn ir-reazzjonijiet jistgħu idumu sa 14 il-ġurnata wara t-tieni doża tat-tilqim. Ma dawn jiġri b'komuni li l-annimal ikollu sinjali nterni, bħal telqa u nuqqas ta’ aptit, kultant bid-deni u b’ħarsa ċassa. Dawn ir-reazzjonijiet ġeneralment imorru fi żmien jumejn jew tlieta. Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek. 7. SPEĊJI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Klieb 15 Me Aqra d-dokument sħiħ
Medicinal product no longer authorised ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 1 Medicinal product no longer authorised 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Nobivac Piro lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta’ ml Sustanza Attiva: Total ta’ 606 (301-911) partijiet antiġeniċi ta’ massa (SPA) minn kulturi ta’ _Babesia canis_ u _Babesia _ _rossi_ . ADJUVANT (FIS-SOLVENT): 250 (225 – 275) μg saponin Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L- PRODOTT. Għal immunizzazzjoni ta’ klieb ta sitt xhur jew ikbar kontra Babesia canis sabiexx jitnaqqsu s-severita u sinjali kliniċi assoċjati ma Babesjosi akuta (B. Canis) u anemja kif imkejla mill-volum ta’ ċelloli ppakkjati. L-immunita tibda minn: Tlett ġimgħat wara l-kors bażiku ta’ vaċċinazzjoni. L-immunita ddum sa: 6 xhur wara l-aħħar (ri-) vaċċinazzjoni 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Ara sezzjoni 4.7 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Klieb b’saħħithom biss ghandhom jiġu mlaqqma. Klieb li jġorru l-marda kronokament, iżda ma jurux sintomi, għandhom jiġu identifikati u trattati qabel it-tilqim, b’sustanzi li ma jikkompromettux ir- rispons għat-tilqima. Huwa rakkomandat li t-tilqim jingħata tal-inqas xahar qabel jibda l-istaġun tal-qurdien. Minħabba li infezzjoni attiva ta’ Babisja tista’ tinterferixxi fl-iżvilupp ta’ immunita protettiva, huwa rakkomandat li għandha titnaqqas l-espożizzjoni għall-qurdien matul il-żmien tat-tilqim. 2 Medicinal product no longer authorised Bħalissa ma hemmx evidenza dwar l-effikaċja tat-tilqim kontra meta ċċalinġjat bil-B. Canis. Hemm il- possibilita li kieb imlaqq Aqra d-dokument sħiħ