Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
dzīvot myxoma-vectored trušu hemorāģiskās slimības vīrusa celma 009
Intervet International BV
QI08AD
live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009
Truši
Imunoloģiskie līdzekļi
Lai aktīvi imunizētu trušus no piecu nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes mirstību un klīniskās pazīmes un novērstu mirstību no trušu hemorāģiskās slimības. Imūnās iedarbības sākums: 3 nedēļas. Imunitātes ilgums: 1 gads.
Revision: 4
Atsaukts
2011-09-07
20 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 21 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobivac Myxo-RHD liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Myxo-RHD liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Katra deva atšķaidītas vakcīnas satur: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥ 10 3,0 un ≤ 10 6,1 FFU* *Focus Forming Units – fokusu veidojošās vienības Liofilizāts: gandrīz baltas vai krēmkrāsas granulas. Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums. Pagatavotais produkts: gandrīz rozā vai rozā krāsas suspensija. 4. INDIKĀCIJA(AS) Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes izraisītu mirstību un klīniskās pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības ( _rabbit haemorrhagic disease – RHD_ ) izraisītu mirstību, ko ierosina klasiskie RHD vīrusu celmi. Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas. Imunitātes ilgums: 1 gads. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2° C. Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā). Pietūkums pilnībā izzūd 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas. Ļoti reti dekoratīvajiem trušiem injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija, piemēram, nekroze, kraupis, kreveles vai apmatojuma zudums. Ļoti reti pēc vakcinācijas var rasties nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas. Ļoti reti 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes kl Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Myxo-RHD liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva atšķaidītas vakcīnas satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥ 10 3,0 un ≤ 10 6,1 FFU* *Focus Forming Units – fokusu veidojošās vienības PALĪGVIELA(S): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai Liofilizāts: gandrīz baltas vai krēmkrāsas granulas. Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums. Pagatavotais produkts: gandrīz rozā vai rozā krāsas suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Truši 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes izraisītu mirstību un klīniskās pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības ( _rabbit haemorrhagic disease – RHD_ ) izraisītu mirstību, ko ierosina klasiskie RHD vīrusu celmi. Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas. Imunitātes ilgums: 1 gads. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus. 3 Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pareiza imūnatbilde pret trušu hemorāģisko slimību. Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1 - 2° C.Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā) Aqra d-dokument sħiħ