Nobilis SE live lyof. voor drinkwater

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Levend, Geattenueerd, Salmonella Enteritidis 1 10*8 CFU/dosis/6 10*8 CFU/dosis

Disponibbli minn:

Intervet International B.V.

Kodiċi ATC:

QI01AE01

INN (Isem Internazzjonali):

Salmonella Enteritidis

Għamla farmaċewtika:

Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Kompożizzjoni:

Salmonella Enteritidis

Rotta amministrattiva:

Toediening in het drinkwater

Grupp terapewtiku:

pluimvee

Żona terapewtika:

Salmonella

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 530711-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses (20 (20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530711-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses (20 (20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530711-02 - De grootte van de verpakking: 2000 doses (20 (20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530711-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses (20 (20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530711-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses (20 (20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-06-05

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter–NL Versie
Nobilis SE live
BIJSLUITER
NOBILIS SE LIVE, LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis SE live, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis bevat:
Levend geattenueerd
_Salmonella enterica _
ssp.
_enterica_
serovar Enteritidis, stam CAL10
Sm
+
/Rif
+
/Ssq
-
: 1-6 x 10
8
CFU*
*CFU: Colony Forming Units
Wit-beige tot wit-bruin pellet.
4.
INDICATIE(S)
Kip (toekomstige leg- en vermeerderingsdieren): Actieve immunisatie
ter vermindering van
kolonisatie van interne organen (milt, lever, blinde darmen en
eierstokken) en excretie via de mest van
_Salmonella_
Enteritidis veldstammen.
Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na eerste vaccinatie en 4 weken na
de derde vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 60 weken na afronding van de aanbevolen drie
vaccinaties volgens het
schema.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leggende vogels.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal
meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (toekomstige leg- en vermeerderingsdieren).
Bijsluiter–NL Versie
Nobilis SE live
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
DOSERING EN GEBRUIK:
Het vaccin kan worden gebruikt vanaf de eerste levensdag (in de eerst

Karatteristiċi tal-prodott

SKP – NL versie
Nobilis SE live
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis SE live, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Elke dosis bevat:
Levend geattenueerd
_Salmonella enterica _
ssp.
_enterica_
serovar Enteritidis, stam CAL10 Sm
+
/Rif
+
/Ssq
-
: 1-6 x 10
8
CFU*
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
*CFU: Colony Forming Units
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
Wit-beige tot wit-bruin pellet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (toekomstige leg- en vermeerderingsdieren).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Kip (toekomstige leg- en vermeerderingsdieren): Actieve immunisatie
ter vermindering van
kolonisatie van interne organen en excretie via de mest van
_Salmonella_
Enteritidis veldstammen.
Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na eerste vaccinatie en 4 weken na
de derde vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 60 weken na afronding van de aanbevolen drie
vaccinaties volgens het
schema.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leggende vogels.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Vaccinstammen worden onderscheiden van veldstammen met behulp van een
antibiogram. In
tegenstelling tot veldstammen zijn vaccinstammen gevoelig voor
erythromycine (aanbevolen
concentratie 30 µg/ml) en resistent tegen streptomycine en
rifampicine (aanbevolen concentratie 200
µg/ml). Afhankelijk van het gebruikte testsysteem kan orale
vaccinatie van een koppel resulteren in
een lage seropositieve respons bij individuele vogels. Omdat de
serologische diagnostiek van
Salmonella enkel mogelijk is via een koppeltest, dienen positieve
resultaten, bijvoorbeeld via
bacteriologie, te worden bevestigd.
De werkzaamheid van het vaccin is niet onderzocht in de aanwezigheid
van maternale antilichamen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voor