NOBILIS IB MULTI+G+ND EMULSIÓN INYECTABLE

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41

Disponibbli minn:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Kodiċi ATC:

QI01AA08

INN (Isem Internazzjonali):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN (IBV) INACTIVATED, SEROTYPE MASSACHUSETTS, STRAIN M41

Għamla farmaċewtika:

EMULSIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41 5,5 LOG2

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unitajiet fil-pakkett:

Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis)., Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis).

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Pollos reproductores

Żona terapewtika:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: UNA VEZ ABIERTO, UTILIZAR TODO EL CONTENIDO (VIAL); Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 580623 Autorizado, 580624 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-04

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
NOBILIS IB Multi+G+ND
Emulsión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat, 35
5831 AN BOXMEER
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS IB Multi+G+ND
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar inactivado, serotipo
Massachusetts, cepa M41:
≥5,5 log
2
unidades VN.
Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar inactivado, serotipo
D274/D207, cepa 249G:
≥4,0 log
2
unidades VN.
Virus de la Enfermedad de Gumboro inactivado, cepa D78:
≥14,5 log
2
unidades VN.
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Clone 30:
≥4,0 log
2
unidades IH por 1/50 dosis o 50 DP
50
.
*VN: virus neutralización
*IH: inhibición de la hemaglutinación (realizada con una dilución
1/50 de la dosis vacunal)
* DP
50
: dosis protectora del 50% de los pollos
ADYUVANTE:
Parafina líquida (215 mg).
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la inmunización activa de gallinas reproductoras (vacunación de
recuerdo) para proteger-
las contra la Enfermedad de Newcastle y los serotipos Massachusetts
M41y D207/274 (y sero-
tipos relacionados) de la Bronquitis Infecciosa aviar, para proteger a
su descendencia frente a
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
la enfermedad de Gumboro (mediante la in

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
NOBILIS IB Multi+G+ND
Emulsión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat, 35
5831 AN BOXMEER
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS IB Multi+G+ND
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar inactivado, serotipo
Massachusetts, cepa M41:
≥5,5 log
2
unidades VN.
Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar inactivado, serotipo
D274/D207, cepa 249G:
≥4,0 log
2
unidades VN.
Virus de la Enfermedad de Gumboro inactivado, cepa D78:
≥14,5 log
2
unidades VN.
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Clone 30:
≥4,0 log
2
unidades IH por 1/50 dosis o 50 DP
50
.
*VN: virus neutralización
*IH: inhibición de la hemaglutinación (realizada con una dilución
1/50 de la dosis vacunal)
* DP
50
: dosis protectora del 50% de los pollos
ADYUVANTE:
Parafina líquida (215 mg).
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la inmunización activa de gallinas reproductoras (vacunación de
recuerdo) para proteger-
las contra la Enfermedad de Newcastle y los serotipos Massachusetts
M41y D207/274 (y sero-
tipos relacionados) de la Bronquitis Infecciosa aviar, para proteger a
su descendencia frente a
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PRODUCTOS SANITARIOS
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la enfermedad de Gumboro (mediante la in