NOBILIS IB 4-91 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA 4-91

Disponibbli minn:

Intervet International Bv

Kodiċi ATC:

QI01AD07

INN (Isem Internazzjonali):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN 4-91

Għamla farmaċewtika:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Kompożizzjoni:

Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES

Rotta amministrattiva:

USO CUTÁNEO, VÍA NASAL, VÍA OFTÁLMICA, ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Tip ta 'preskrizzjoni:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupp terapewtiku:

Pollos

Żona terapewtika:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Sommarju tal-prodott:

NOBILIS IB 4-91 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION Caja con 1 vial de 1000 dosis Autorizado Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-06-09

Fuljett ta 'informazzjoni

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobilis IB 4-91, liofilizado para suspensión para pollos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) cepa variante 4-91
vivo atenuado: ≥ 3,6 log
10
 EID
50
*. 

* 
EID
50
  50% dosis infectiva de embrión: el título vírico
requerido para producir infección en el 50% 
de los embriones inoculados. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión. 
Viales: pastilla de color blanquecino/crema 
Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Pollos. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de pollos para reducir los síntomas
respiratorios de la bronquitis infecciosa 
causada por la cepa variante IB 4-91. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

El virus vacunal puede transmitirse de pollos vacunados a
no vacunados y deben tomarse 
precauciones para separar los pollos vacunados de los
no vacunados. 
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la
vacunación para evitar la transmisión del 
virus. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Vacunar solamente animales sanos. 

Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos
frente a los síntomas respiratorios de la 
enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no
debe ser utilizada en sustitución de 

3 
otras vacunas frente a IBV.

Karatteristiċi tal-prodott

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobilis IB 4-91, liofilizado para suspensión para pollos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) cepa variante 4-91
vivo atenuado: ≥ 3,6 log
10
 EID
50
*. 

* 
EID
50
  50% dosis infectiva de embrión: el título vírico
requerido para producir infección en el 50% 
de los embriones inoculados. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión. 
Viales: pastilla de color blanquecino/crema 
Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Pollos. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de pollos para reducir los síntomas
respiratorios de la bronquitis infecciosa 
causada por la cepa variante IB 4-91. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

El virus vacunal puede transmitirse de pollos vacunados a
no vacunados y deben tomarse 
precauciones para separar los pollos vacunados de los
no vacunados. 
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la
vacunación para evitar la transmisión del 
virus. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Vacunar solamente animales sanos. 

Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos
frente a los síntomas respiratorios de la 
enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no
debe ser utilizada en sustitución de 

3 
otras vacunas frente a IBV.