Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVADO (SEROTIPO A) CEPA O83
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AB04
AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVATED (SEROTYPE A) CEPA O83
EMULSIÓN INYECTABLE
AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVADO (SEROTIPO A) CEPA O83 MIN 1
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dos, Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis)
con receta
Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Haemophilus
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 HORAS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente a Avibacterium paragallinarum; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente a Avibacterium paragallinarum; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 580577 Autorizado, 580578 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ PROSPECTO PARA NOBILIS CORVAC Emulsión inyectable. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo III C/ Primera, 36 37188 Carbajosa de La Sagrada Salamanca, España Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V. Wim de Köverstraat, 35 5831 AN BOXMEER Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Corvac Emulsión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Avibacterium paragallinarum_ inactivado (seroptipo A) cepa O83 1 PD 70 * _Avibacterium paragallinarum_ inactivado (seroptipo B) cepa Spross 1 PD 70 * _Avibacterium paragallinarum_ inactivado (seroptipo C) cepa H18 1 PD 70 * *Dosis protectora en el 70% de los pollos. ADYUVANTE: Parafina líquida (214,42 mg). 4. INDICACIÓN DE USO Inmunización activa de pollitas futuras ponedoras y reproductoras frente a las infecciones con _Avibacterium paragallinarum_ para estimular una protección homóloga (serotipo-específica) fren- te a los tipos de las cepas incorporadas en la vacuna. Duración de la inmunidad: después de una vacunación doble con un intervalo de 6 semanas: hasta las 60 semanas de edad. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna 6. REACCIONES ADVERSAS En animales sanos no se observan reacciones clínicas. En ocasiones puede observarse una ligera inflamación en el punto de inyección durante algunas semanas después de la vacuna- ción Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ _ 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS CORVAC 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS _Avibacterium paragallinarum_ inactivado (seroptipo A) cepa O83 1 PD 70 * _Avibacterium paragallinarum_ inactivado (seroptipo B) cepa Spross 1 PD 70 * _Avibacterium paragallinarum_ inactivado (seroptipo C) cepa H18 1 PD 70 * *Dosis protectora en el 70% de los pollos. ADYUVANTE Parafina líquida ligera (214,42 mg) EXCIPIENTES Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (pollitas futuras ponedoras y reproductoras) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollitas futuras ponedoras y reproductoras frente a las infeccio- nes con _ Avibacterium paragallinarum _ para estimular una protección homóloga (serotipo- específica) frente a los tipos de las cepas incorporadas en la vacuna. Duración de la inmunidad: después de una vacunación doble con un intervalo de 6 semanas: hasta las 60 semanas de edad. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente aves sanas. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podr Aqra d-dokument sħiħ