Nizoral

Country: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Ketokonazolas

Disponibbli minn:

Limedika, UAB

Kodiċi ATC:

D01AC08

INN (Isem Internazzjonali):

Ketoconazole

Dożaġġ:

20 mg/g

Għamla farmaċewtika:

kremas

Rotta amministrattiva:

vartoti ant odos

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Ketoconazole

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Registruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-01-22

Karatteristiċi tal-prodott

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nizoral 2% kremas
Ketokonazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename grame kremo yra 20 mg ketokonazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, stearilo alkoholis, cetilo
alkoholis, sorbitano monostearatas,
polisorbatas 60, izopropilo miristatas, bevandenis natrio sulfitas,
polisorbatas 80, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
15 g kremo
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/15/0254/001.
3
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Nizoral 2%
17.
KITA INFORMACIJA
Gamintojas: Janssen Pharmaceutica N.V.
Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo: UAB „Entafarma“.
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato _
_laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą
reikia laikyti ne aukštesnėje kaip _
_30_

_C temperatūroje, gamintojo pakuotėje;referenciniam vaistiniam
preparatui specialių laikymo _
_sąlygų nereikia._
4
B. PAKUOTĖS LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI