NiQuitin minizuigtablet 2 mg, zuigtabletten

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 2 mg/stuk

Disponibbli minn:

Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

INN (Isem Internazzjonali):

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 2 mg/stuk

Għamla farmaċewtika:

Zuigtablet

Kompożizzjoni:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MUNTSMAAKSTOF ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYCARBOFIL CALCIUM ; SUCRALOSE (E 955) ; XANTHAANGOM (E 415), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MINTSMAAKSTOF ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYCARBOFIL CALCIUM ; SUCRALOSE (E 955) ; XANTHAANGOM (E 415)

Rotta amministrattiva:

Oromucosaal gebruik

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NIQUITIN MINIZUIGTABLET 2 MG, ZUIGTABLETTEN
nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige,
een coach voor
stoppen met roken of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw
zorgverlener.
•
Bespreek het met een arts als u na behandeling met NiQuitin niet
minder rookt of niet minder
zuigtabletten gebruikt. Zie rubriek 3 ‘Hoe gebruikt u dit
medicijn?’ voor meer informatie.
•
In deze bijsluiter wordt NiQuitin minizuigtablet 2 mg, zuigtabletten
verder NiQuitin of dit
medicijn genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NiQuitin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIQUITIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
NiQuitin wordt gebruikt om mensen te helpen te stoppen met roken. Dit
soort behandeling wordt
een nicotinevervangende therapie genoemd. Dit medicijn is bedoeld voor
gebruik door volwassenen
en jongeren tot 18 jaar (12 tot en met 17 jaar, alleen gebruiken op
advies van een zorgverlener).
Dit medicijn is bedoeld voor rokers die
_20 sigaretten of minder _
per dag roken.
Het uiteindelijk doel is blijvend de stoppen met tabaksgebruik. Dit
medicijn kan ook worden
gebruikt om stapsgewijs te stoppen met roken voor rokers die niet in
een keer willen of kunnen
stoppen. Dit medicijn moet bij voorkeur worden gebruikt samen met een
gedrag-ondersteunend
programma (coaching). Zie rubr

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NiQuitin minizuigtablet 2 mg, zuigtabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat nicotineresinaat overeenkomend met 2 mg
nicotine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtabletten
Afmeting op de mm nauwkeurig: L: 10 mm × B: 5 mm
Witte tot gebroken-witte ovale zuigtablet met bol oppervlak; op één
kant staat een inscriptie
met het ‘NIC2’-logo.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NiQuitin is bedoeld voor de behandeling van tabaksafhankelijkheid door
het verlichten van
nicotine-onttrekkingssymptomen en de hunkering naar nicotine. Het
permanent stoppen met
tabaksgebruik is het uiteindelijke doel. NiQuitin kan ook worden
gebruikt om stapsgewijs te
stoppen met roken bij rokers die niet abrupt willen of kunnen stoppen.
NiQuitin wordt bij voorkeur gebruikt samen met een
gedrag-ondersteunend programma.
NiQuitin minizuigtablet 2 mg is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en adolescenten (12
t/m 17 jaar). Bij adolescenten mag dit middel alleen worden gebruikt
op advies van een arts of
apotheker.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:_ _
Gebruikers moeten er alles aan doen volledig te stoppen met roken
tijdens de behandeling met
NiQuitin.
De sterkte van de te gebruiken zuigtablet hangt af van de
rookgewoonten van de persoon in
kwestie.
2 mg NiQuitin is geschikt voor rokers die die 20 sigaretten of minder
per dag roken..
De slagingskans is doorgaans groter met gedragstherapeutisch advies en
gedragstherapeutische ondersteuning.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN:
Adolescenten (12 t/m 17 jaar) dienen het schema te volgen voor het
abrupt stoppen met roken
zoals hierboven staat, maar aangezien de gegevens beperkt zijn is de
gebruiksduur van een
Nicotinevervangende therapie in deze leeftijdsgroep beperkt tot 10
weken. Bij adolescenten
mag dit middel alleen worden gebruikt op advies van een
zorgprofessional. Adolescenten
mogen niet stoppen met roken met een gecombineerde