Nipfilan 150 mg-Weichkapseln

Pajjiż: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

NINTEDANIB ESILAT

Disponibbli minn:

G.L. Pharma GmbH

Kodiċi ATC:

L01EX09

INN (Isem Internazzjonali):

NINTEDANIB ESILAT

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2024-04-12

Fuljett ta 'informazzjoni

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Nipfilan 150 mg-Weichkapseln
Wirkstoff: Nintedanib
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Nipfilan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nipfilan beachten?
3. Wie ist Nipfilan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nipfilan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Nipfilan und wofür wird es angewendet?
Nipfilan enthält den Wirkstoff Nintedanib und ist ein Arzneimittel aus der Klasse der
sogenannten Tyrosinkinaseinhibitoren, welches angewendet wird zur Behandlung der
idiopathischen Lungenfibrose (IPF), anderer chronischer progredient fibrosierender
interstitieller Lungenerkrankungen (ILDs) und bei einer interstitiellen Lungenerkrankung bei
systemischer Sklerose (SSc-ILD) bei Erwachsenen.
Idiopathische Lungenfibrose (IPF)
IPF ist eine Erkrankung, bei der es mit der Zeit zu einer Verdickung, Versteifung und
Vernarbung Ihres Lungengewebes kommt. Die Vernarbung hat zur Folge, dass der
Transport von Sauerstoff aus der Lunge in den Blutkreislauf erschwert ist und es Ihnen
schwerfällt, tief einzuatmen. Dieses Arzneimittel hilft, die weitere Vernarbung und Versteifung
der Lunge zu vermindern.
Andere chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen (ILDs)
Neben IP

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nipfilan 100 mg-Weichkapseln
Nipfilan 150 mg-Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nipfilan 100 mg-Weichkapseln
Jede Weichkapsel enthält Nintedanib (als Esilat) entsprechend 100 mg Nintedanib.
Nipfilan 150 mg-Weichkapseln
Jede Weichkapsel enthält Nintedanib (als Esilat) entsprechend 150 mg Nintedanib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Nipfilan 100 mg-Weichkapseln
Pfirsichfarbene, opake, längliche Weichkapsel mit gelber viskoser Suspension, dem Aufdruck
„NT 100“ in roter Tinte und ca. 16 mm Länge.
Nipfilan 150 mg-Weichkapseln
Braune, opake, längliche Weichkapsel mit gelber viskoser Suspension, dem Aufdruck
„NT 150“ in roter Tinte und ca. 17 mm Länge.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Nipfilan wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose
(IPF).
Nipfilan wird außerdem angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung anderer chronischer
progredient fibrosierender interstitieller Lungenerkrankungen (ILDs) (siehe Abschnitt 5.1).
Nipfilan wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung einer interstitiellen
Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose (SSc-ILD).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Die Behandlung ist nur von Ärzten einzuleiten, die Erfahrung mit der Behandlung der
Erkrankungen haben, für die Nipfilan zugelassen ist.
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg Nintedanib zweimal täglich, die im Abstand von ca.
12 Stunden eingenommen wird.
Die Anwendung der Dosis von 100 mg zweimal täglich wird nur bei Patienten empfohlen, die
die Dosis von 150 mg zweimal täglich nicht tolerieren.