Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nimodipin
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
C08CA06
nimodipine
Normal
anda
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI NİMOTOP ® 10 MG /50 ML INFÜZYON ÇÖZELTISI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ 10 mg nimodipin • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Etanol % 96, macrogol 400, sodyum sitrat, sitrik asit, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NİMOTOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NİMOTOP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NİMOTOP NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NİMOTOP’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NİMOTOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Her flakon 10 mg nimodipin içerir. NİMOTOP’un etkin maddesi olan nimodipinin beyne giden kan damarlarında genişleme sağlayıcı ve doku ölümünü engelleyici etkisi vardır. • NİMOTOP, kalsiyum kanal bloke edicileri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. • NİMOTOP, berrak çözelti içeren 50 mililitrelik flakonlarda kullanıma sunulmaktadır. • NİMOTOP, beyin damarlarındaki anevrizmaya (baloncuklaşma) bağlı, beyin kanaması sonrası gelişen beyin damarlarındaki daralmanın neden olduğu doku hasarına bağlı bozuklukların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 1 /7 2. NİMOTOP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NİMOTOP’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • İçindeki maddelere karşı alerjiniz varsa, NİMOTOP Aqra d-dokument sħiħ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMOTOP ® 10 mg / 50 ml infüzyon çözeltisi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Nimodipin 10 mg YARDIMCI MADDELER: Etanol % 96 DAB 10 g Sodyum sitrat 0.10 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Berrak, intravenöz infüzyon solüsyonu 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Anevrizma orijinli subaraknoid kanama sonrasında gelişen serebral vazospazmın neden olduğu iskemik nörolojik bozuklukların profilaksisinde ve tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe, aşağıda belirtilen dozlarda kullanımı önerilir: İntravenöz infüzyon Tedavinin başlangıcında, ilk 2 saat 1 mg/saat (5 ml NİMOTOP enfüzyon solüsyonu/saat) dozunda nimodipin (yaklaşık 15 µ g/kg/saat) verilir. Doz iyi tolere edilirse, özellikle kan basıncında belirgin bir düşme görülmezse, 2 saat sonra nimodipin dozu, 2 mg/saat’e (10 ml NİMOTOP enfüzyon solüsyonu/saat) (Yaklaşık 30 µg/kg/saat) çıkarılır. Vücut ağırlığı 70 kg’dan az veya kan basıncı labil olan hastaların tedavisine, 0.5 m g / s a a t d o z u n d a nimodipin ile ( 2.5 ml NİMOTOP enfüzyon solüsyonu/saat) başlanmalıdır. İntrasisternal instilasyon Ameliyat sırasında yeni hazırlanmış seyreltik nimodipin çözeltisi (1 ml nimodipin infüzyon çözeltisi ve 19 ml Ringer çözeltisi) vücut sıcaklığına getirilip yavaş yavaş sisterna içine uygulanabilir. Hazırlanan seyreltik çözelti hemen kullanılmalıdır. Profilaktik kullanım Kanamadan sonra en geç 4 gün içinde, intravenöz tedavi başlatılmalı ve vazospazm r i s k i n i n e n yüksek o l d u ğ u süre boyunca ( k a n a m a d a n sonraki 10-14 gün boyunca) sürdürülmelidir. Kanama yeri cerrahi müdahale ile tedavi edildikten sonra, profilaktik olarak NİMOTOP verildiğinde; intravenöz NİMOTOP tedavisi, operasyondan sonra en az 5 gün boyunca Aqra d-dokument sħiħ