Nimodipin Carinopharm

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

нимодипин

Disponibbli minn:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Kodiċi ATC:

C08CA06

INN (Isem Internazzjonali):

nimodipin

Dożaġġ:

10mg/50mL

Għamla farmaċewtika:

rastvor za infuziju

Unitajiet fil-pakkett:

rastvor za infuziju; 10mg/50mL; bočica staklena, 10x50mL

Klassi:

SZ

Tip ta 'preskrizzjoni:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Manifatturat minn:

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

Sommarju tal-prodott:

JKL: 0402666

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-10-30

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
NIMODIPIN CARINOPHARM, 10 MG/50ML,RASTVOR ZA INFUZIJU
NIMODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nimodipin Carinopharm, i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Nimodipin Carinopharm
3.
Kako se primenjuje lek Nimodipin Carinopharm
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nimodipin Carinopharm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK NIMODIPIN CARINOPHARM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nimodipin Carinopharm, rastvor za infuziju sadrži aktivnu
supstancu nimodipin, koja pripada grupi
lekova koji se zovu blokatori kalcijumovih kanala.
LEK NIMODIPIN CARINOPHARM, RASTVOR ZA INFUZIJU SE KORISTI ZA
SPREČAVANJE PROMENA U MOŽDANOJ
FUNKCIJI nakon izliva krvi u moždano tkivo (subarahnoidalna
hemoragija) i stezanja (vazokonstrikcije)
krvnih sudova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NIMODIPIN
CARINOPHARM, RASTVOR ZA INFUZIJU
LEK NIMODIPIN CARINOPHARM, RASTVOR ZA INFUZIJU NE SMETE PRIMATI:
- UKOLIKO STE ALERGIČNI (PREOSETLJIVI) na aktivnu supstancu nimodipin
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
leka (navedene u odeljku 6)
- UKOLIKO STE IMALI SRČANI UDAR (infarkt) u poslednjih mesec dana
- UKOLIKO STE IMALI NAPAD ANGINE PEKTORIS i primetili ste da Vam se
učestalost i intenzitet napada u
poslednje vreme povećavaju

Obratite se Vašem lekaru pre nego što primite Nimodipin Carinopharm,
rastvor za infuziju, ako se nešto
od n

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
NIMODIPIN CARINOPHARM, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 MG/50ML,
INN: nimodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica rastvora za infuziju sadrži 10 mg nimodipina u 50 mL
alkoholnog rastvarača.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar, bezbojan do slabožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i lečenje ishemijskog neurološkog deficita uzrokovanog
cerebralnim vazospazmom zbog
subarahnoidalne hemoragije izazvane rupturom aneurizme.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
PREPORUČENA DOZA – SUBARAHNOIDALNA HEMORAGIJA NAKON RUPTURE
ANEURIZME
U prva dva sata terapije treba primeniti 1 mg/h nimodipina tj. 5 mL
leka Nimodipin Carinopharm, rastvora
za infuziju na sat (oko 15 mikrograma/kg telesne mase/h, infuzijom
putem centralnog venskog katetera.
Ukoliko se dobro podnosi, posebno ukoliko nema značajnog sniženja
krvnog pritiska, doza se povećava
nakon 2 sata na 2 mg/h nimodipina tj. 10 mL Nimodipin Carinopharm,
rastvora za infuziju (oko 30
mikrograma/kg telesne mase/h). Kod pacijenta čija je telesna masa
manja od 70 kg ili koji imaju nestabilan
krvni pritisak, terapiju treba započeti dozom od 0,5 mg/h nimodipina
(2,5 mL Nimodipin Carinopharm,
rastvora za infuziju/h) ili, ukoliko je neophodno, čak i manjom.
Trajanje terapije
_Subarahnoidalna hemoragija nakon rupture aneurizme _
Intravensku terapiju treba započeti što pre po nastanku neurološkog
deficita uzrokovanog arterijskim
spazmom nakon subarahnoidalne hemoragije i sprovoditi najmanje tokom
pet dana, do maksimalnih 14 dana.
U slučaju hirurške intervencije u toku trajanja terapije, primenu
nimodipina treba nastaviti, najmanje još pet
dana (uz prethodno navedeno doziranje).
Lek Nimodipin Carinopharm, rastvor za infuziju se može primeniti sa
ili bez prethodne terapije nimodipin
tabletama.
U slučaju uzastopne primene nimodipin tableta i leka Nimodipin
Carinopharm, rastvora za infuziju, ukupna
dužina te