Nimesulida Pentafarma 100 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Nimesulida

Disponibbli minn:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Kodiċi ATC:

M01AX17

INN (Isem Internazzjonali):

Nimesulida

Dożaġġ:

100 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Nimesulida 100 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 30 unidade(s)

Klassi:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

nimesulide

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 4522397 CNPEM: 50003216 CHNM: 10015972 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-09-19

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
14-12-2016
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Nimesulida Pentafarma 100 mg Comprimidos revestidos por película
Nimesulida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1- O que é Nimesulida Pentafarma e para que é utilizado
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Pentafarma
3- Como tomar Nimesulida Pentafarma
4- Efeitos secundários possíveis
5- Como conservar Nimesulida Pentafarma
6- Conteúdo da embalagem e outras informações
1- O que é Nimesulida Pentafarma e para que é utilizado
Nimesulida Pentafarma é um anti-inflamatório não esteroide (AINEs),
com propriedades
analgésicas.
Nimesulida Pentafarma é usado para tratamento da dor aguda e para
tratamento das dores
menstruais.
Antes de prescrever Nimesulida Pentafarma, o seu médico irá avaliar
os benefícios que o
medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos que corre de
desenvolver efeitos
secundários.
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Pentafarma
Não tome Nimesulida Pentafarma:
- se tem hipersensibilidade (alergia) à nimesulida ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
- se já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou
outros AINEs:
- respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma)
- bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nasais)
- erupção na pele / erupção da pele com comichão (urticária)
- inchaç

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
14-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimesulida Pentafarma 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película, contém 100 mg de nimesulida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 61 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, de cor branca-amarelada e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão de
prescrever nimesulida deve basear-se na avaliação global dos riscos
específicos de cada doente
(ver secções 4.3 e 4.4).
4.2. Posologia e modo de administração
Nimesulida Pentafarma 100 mg comprimidos deve ser utilizado durante o
período mais curto
possível tendo em conta a situação clínica em causa. Os efeitos
indesejáveis podem ser
minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário para
controlar os sintomas (ver secção 4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
Posologia
Adultos:
Um comprimido de 100 mg de nimesulida, duas vezes por dia, após as
refeições.
Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
APROVADO EM
14-12-2016
INFARMED
Crianças (<12 anos): Nimesulida Pentafarma está contraindicado
nestes doentes (ver também
secção 4.3).
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as características
farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário um ajuste
posológico nestes doentes.
Função renal insuficiente: com base na farmacocinética, não é
necessário ajuste posológico em
doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da
creatinina de 30-80 ml/min);
Nimesulida Pentafarma está contraindicado no caso de compro