Nimesulida Generis 100 mg Comprimido

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Nimesulida

Disponibbli minn:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kodiċi ATC:

M01AX17

INN (Isem Internazzjonali):

Nimesulida

Dożaġġ:

100 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido

Kompożizzjoni:

Nimesulida 100 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 10 unidade(s)

Klassi:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

nimesulide

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5255997 CNPEM: 50003208 CHNM: 10015972 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-11-15

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nimesulida Generis 100 mg comprimidos
nimesulida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nimesulida Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Generis
3. Como tomar Nimesulida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nimesulida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nimesulida Generis e para que é utilizado
Nimesulida Generis é um anti-inflamatório não esteroide (AINEs),
com propriedades
analgésicas.
Nimesulida Generis está indicado no tratamento das seguintes
situações:
- Tratamento da dor aguda.
- Tratamento das dores menstruais.
Antes de prescrever Nimesulida Generis, o seu médico irá avaliar os
benefícios que o
medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos de vir a
desenvolver efeitos
indesejáveis.
2. O que precisa saber antes de tomar Nimesulida Generis
Não tome Nimesulida Generis se:
* tem alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
* já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros
AINEs:
- respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma)
- bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nasais)
- erupção na pele/ erupção na pele com comichão (urticária)
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
- inchaço súbito da pe

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimesulida Generis 100 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de nimesulida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Lactose mono-hidratada – 152,5 mg
Sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico e docusato sódico) -
1,547 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido circular, biconvexo, de cor amarelada homogénea, inodoro e
insípido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão de
prescrever nimesulida deve basear-se na avaliação global dos riscos
específicos de cada
doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Nimesulida Generis 100 mg comprimidos deve ser utilizado durante o
período mais curto
possível tendo em conta a situação clínica em causa. Os efeitos
indesejáveis podem ser
minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Adultos:
Comprimido: um comprimido de 100 mg de nimesulida, duas vezes por dia.
Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
Crianças (<12 anos): Nimesulida Generis está contraindicado nestes
doentes (ver também
4.3).
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as
características farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário
um ajuste posológico
nestes doentes.
Função renal insuficiente: com base na farmacocinética, não é
necessário ajuste posológico
em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da
creatinina de 30-80
ml/min); Nimesulida Generis está contraindicado no caso de
compromisso renal