Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Chlorhydrate de diphénhydramine; Ibuprofène
APOTEX INC
M01AE51
IBUPROFEN, COMBINATIONS
25MG; 200MG
Capsule
Chlorhydrate de diphénhydramine 25MG; Ibuprofène 200MG
Orale
18/38/100
En vente libre
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252788001; AHFS:
APPROUVÉ
2016-09-23
Page 1 de 49 MONOGRAPHIE DE PRODUIT RHUME, TOUX ET GRIPPE – FORMULE NUIT Capsules de gel liquide d’ibuprofène et chlorhydrate de diphénhydramine 200 mg/25 mg Analgésique/Antipyrétique et Antihistaminique/Antitussif APOTEX INC. DATE DE RÉDACTION : 13 AVRIL 2016 150 SIGNET DRIVE TORONTO (ONTARIO) DATE DE RÉVISION : 15 SEPTEMBRE 2016 M9L 1T9 NUMÉRO DE CONTRÔLE : 192563 1 Page 2 de 49 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ....................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ......................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................... 12 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES............................................................................. 19 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................. 23 SURDOSAGE ..................................................................................................................... 24 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ........................................................ 25 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ........................................................................................ 28 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ................................................... 29 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........................... 29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................................... 30 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...................................................................... 30 ESSAIS CLINIQUE Aqra d-dokument sħiħ