Pajjiż: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NIFEDIPIN
2care4 ApS
C08CA05
NIFEDIPINE
60 mg
depottabletter
2020-12-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NIFENOVA 30 MG, 60 MG DEPOTTABLETTER nifedipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nifenova 3. Sådan skal du tage Nifenova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nifenova tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes calciumantagonister. Mængden af calcium i cellerne har betydning for hjertets arbejde og blodtrykket. Nifenova virker ved at nedsætte den mængde calcium, der kan trænge ind i cellerne. Herved udvides blodkarrene og blodtrykket nedsættes. Nifenova anvendes mod hjertekrampe (angina pectoris) og mod forhøjet blodtryk. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NIFENOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE NIFENOVA: – Hvis du er allergisk over for nifedipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nifenova (angivet i afsnit 6). – Hvis du har for lavt blodtryk. – Hvis du anvender rifampicin (mod tuberkulose). – Hvis du for nylig (inden for 1 måned) har haft en blodprop i hjertet. – Hvis du lider af akut hjertesvigt eller ustabile hjertekramper. – Hvis du en gang h Aqra d-dokument sħiħ
19. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NIFENOVA, DEPOTTABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 21743 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nifenova 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 60 mg nifedipin. Hjælpestof: Lactosemonohydrat, se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kronisk stabil angina pectoris. Vasospastisk angina pectoris. Hypertension. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Dosering ved angina pectoris og hypertension Voksne: Normal behandling indledes med 30 mg i døgnet. Doseringen kan titreres til et højere niveau, hvis det er klinisk berettiget. Doseringen kan justeres op til maximalt 120 mg i døgnet. _dk_hum_65160_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Administration _Depottabletterne må ikke deles, knuses eller tygges._ Depottabletterne skal synkes hele med tilstrækkelig væske. Nifenova bør ikke tages sammen med grapefrugtjuice (se pkt. 4.5). Depottabletterne kan tages med eller uden mad. _Pædiatrisk population_ Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt. 5.1. Lavere doser anbefales til _ældre patienter_ og patienter med lille statur. Forsigtighed anbefales specielt, når ældre patienter starter behandlingen. _Patienter med nedsat leverfunktion_ Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal overvåges nøje, og en dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke nødvendig hos patienterne med nedsat nyrefunktion (se_ _pkt. 5.2). Administration _Depott Aqra d-dokument sħiħ