Nifenova 30 mg depottabletter

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

NIFEDIPIN

Disponibbli minn:

2care4 ApS

Kodiċi ATC:

C08CA05

INN (Isem Internazzjonali):

NIFEDIPINE

Dożaġġ:

30 mg

Għamla farmaċewtika:

depottabletter

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-11-12

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NIFENOVA 30 MG, 60 MG DEPOTTABLETTER
nifedipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Nifenova
3. Sådan skal du tage Nifenova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nifenova tilhører gruppen af lægemidler, der
kaldes calciumantagonister. Mængden af calcium
i cellerne har betydning for hjertets arbejde og
blodtrykket. Nifenova virker ved at nedsætte den
mængde calcium, der kan trænge ind i cellerne.
Herved udvides blodkarrene og blodtrykket
nedsættes.
Nifenova anvendes mod hjertekrampe (angina
pectoris) og mod forhøjet blodtryk.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
NIFENOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE NIFENOVA:
– Hvis du er allergisk over for nifedipin eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Nifenova
(angivet i afsnit 6).
– Hvis du har for lavt blodtryk.
– Hvis du anvender rifampicin (mod
tuberkulose).
– Hvis du for nylig (inden for 1 måned) har haft
en blodprop i hjertet.
– Hvis du lider af akut hjertesvigt eller ustabile
hjertekramper.
– Hvis du en gang h

Karatteristiċi tal-prodott

30. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIFENOVA, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
21743
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nifenova
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 30 mg eller 60 mg nifedipin.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kronisk stabil angina pectoris.
Vasospastisk angina pectoris.
Hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosering ved angina pectoris og hypertension
Voksne: Normal behandling indledes med 30 mg i døgnet. Doseringen kan
titreres til et
højere niveau, hvis det er klinisk berettiget. Doseringen kan
justeres op til maximalt 120
mg i døgnet.
Administration
_Depottabletterne må ikke deles, knuses eller tygges._
Depottabletterne skal synkes hele med tilstrækkelig væske.
_dk_hum_65159_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Nifenova bør ikke tages sammen med grapefrugtjuice (se pkt. 4.5).
Depottabletterne kan tages med eller uden mad.
_Pædiatrisk population_
Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt.
5.1.
Lavere doser anbefales til _ældre patienter_ og patienter med lille
statur.
Forsigtighed anbefales specielt, når ældre patienter starter
behandlingen.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal
overvåges nøje, og en
dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin
hos patienter med
svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se pkt. 4.4 og pkt.
5.2).
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos patienterne
med nedsat nyrefunktion (se_ _pkt. 5.2).
Administration
_Depottabletterne må ikke deles, knuses eller tygges._
Tabletterne skal synkes hele med tilstrækkelig væske.
Grapefrugtjuice bør undgås (se pkt. 4.5).
Tabletterne kan tages med